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Prospektive Studie zur Bewertung der Gültigkeit von Y-PAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) zur Vorhersage von Patienten, die sich einer Magnetresonanztomographie ohne Sedierung/Vollnarkose unterziehen

18. Juni 2017 aktualisiert von: Arlyne Thung
Die mYPAS (Modified Yale Preoperative Anxiety Scale) ist ein schnelles, einfaches, validiertes und „Goldstandard“-Bewertungsinstrument zur Messung pädiatrischer Angstzustände in der perioperativen Phase. Daher besteht das Ziel der aktuellen prospektiven Studie darin, zu untersuchen, ob das mY-PAS ein wirksames Screening-Instrument zur Unterscheidung von Patienten ist, bei denen eine MRT-Untersuchung ohne Sedierung/Anästhesie erfolgreich oder erfolglos wäre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine MRT mit Sedierung oder Anästhesie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten und Eltern, die bereit sind, am Tag oder vor der geplanten MRT an der simulierten Praxis-MRT teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten/Eltern, die sich weigern, an den MRT-Sitzungen in der Praxis teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT
Patienten, die sich am Tag oder vor der geplanten MRT einer simulierten Übungs-MRT unterziehen.
Gerät: MRT-Simulation
Es handelt sich nicht um ein funktionierendes MRT-Gerät, aber es klingt und fühlt sich genauso an wie das echte Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der MRT-Simulation
Modifizierte präoperative Angstskala von Yale
Unmittelbar nach der MRT-Simulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arlyne Thung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-00894

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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