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鎮静剤/全身麻酔を使用せずに磁気共鳴画像検査を受ける患者を予測するための Y-PAS (イェール大学の術前不安スケール) の有効性を評価する前向き研究

2017年6月18日 更新者：Arlyne Thung
MYPAS (修正イェール大学術前不安スケール) は、周術期の小児不安を測定するための、迅速、簡単、検証済みの「ゴールドスタンダード」評価ツールです。 したがって、現在の前向き研究の目的は、mY-PAS が鎮静/麻酔なしで MRI 検査に成功する患者と失敗する患者を区別するための効果的なスクリーニング ツールであるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎮静または麻酔を使用してMRIを受ける予定の患者。

説明

包含基準:

  • 予定されている MRI 当日または事前に模擬練習 MRI に参加する意思のあるすべての患者および保護者。

除外基準:

  • MRI の練習セッションを受けることを拒否する患者/保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRI
予定された MRI の当日または前に模擬練習 MRI を受ける患者。
デバイス：MRIシミュレーション
動作する MRI 装置ではありませんが、音や感触は本物の装置とまったく同じです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコア
時間枠：MRIシミュレーション直後
修正されたエール大学の術前不安尺度
MRIシミュレーション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arlyne Thung

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月18日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB15-00894

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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