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Studio prospettico che valuta la validità di Y-PAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) per prevedere i pazienti sottoposti a risonanza magnetica senza l'uso di sedazione/anestesia generale

18 giugno 2017 aggiornato da: Arlyne Thung
La mYPAS (Modified Yale Preoperative Anxiety Scale) è uno strumento di valutazione rapido, facile, validato e "gold standard" per misurare l'ansia pediatrica nel periodo perioperatorio. Pertanto l'obiettivo dell'attuale studio prospettico è esaminare se il mY-PAS è uno strumento di screening efficace per differenziare i pazienti che avrebbero successo o fallirebbero per la risonanza magnetica senza sedazione/anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di risonanza magnetica con sedazione o anestesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti e i genitori che sono disposti a partecipare alla risonanza magnetica pratica simulata il giorno o prima della risonanza magnetica programmata.

Criteri di esclusione:

  • pazienti/genitori che si rifiutano di sottoporsi alle sessioni di risonanza magnetica pratica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica
Pazienti sottoposti a risonanza magnetica pratica simulata il giorno o prima della risonanza magnetica programmata.
Dispositivo: Simulazione di risonanza magnetica
Non è una macchina per risonanza magnetica funzionante, ma suona e si sente proprio come la macchina reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la simulazione MRI
Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata
Immediatamente dopo la simulazione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arlyne Thung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-00894

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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