Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Life Balance and Bimanual Activities After Stroke

29. oktober 2018 oppdatert av: Geert Verheyden, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Flemish version of the Life Balance Inventory (LBI), measuring central constructs of life balance, will be validated in a stroke population. Upon approval by the ethical committee, stroke patients will be recruited when they are at least six months post stroke (n = 30). The LBI will be administered twice with one week interval, and demographic, socio-economic variables and other measures of health related quality of life will be collected.

Next, an observational prospective longitudinal study will be set up. We will recruit stroke patients in three rehabilitation centers within one week after admission in the rehabilitation center. Patients will undergo a baseline evaluation and will be re-assessed at discharge from the rehabilitation center, at six months and at 12 months post stroke. A standardized clinical assessment battery, measuring motor, sensory, cognitive, mental and functional outcomes as well as personal and environmental factors will be administered. This observational study will explore recovery patterns of bimanual activities after stroke from baseline evaluation to six and 12 months after stroke. Also the predictive value of motor, sensory, cognitive and mental outcomes on bimanual activities at six and 12 months post stroke is studied, based on data collected on admission to the rehabilitation center. Finally, changes over time in life balance and its determinants will be examined at six and 12 months post stroke. The predictive value of motor, cognitive and functional outcomes on life balance at one year post stroke will be examined, based on data collected on admission to the rehabilitation center. Furthermore the influence of bimanual activities on life balance will be explored in the chronic stage after stroke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antwerp, Belgia
        • RevArte
      • Herk-de-Stad, Belgia
        • Jessa Hospitals
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with a first-ever stroke (n=120) will be recruited consecutively by admission in three rehabilitation centers in Belgium.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • first-ever stroke, as defined by the WHO criteria
  • assessed and included within the first week after admission in the rehabilitation center and within the first six weeks after stroke onset
  • unilateral motor impairment in the upper limb (UL - Fügl-Meyer score ≤ 60)
  • minimally 18 years old
  • substantial cooperation to perform the assessments
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • other neurological impairments with permanent damage such as multiple sclerosis or Parkinson's disease
  • a subdural hematoma, tumor, encephalitis or trauma that lead to similar symptoms as a stroke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adult Assisting Hand Assessment - Stroke
Tidsramme: 12 months post stroke
observation based performance assessment
12 months post stroke
Life Balance Inventory
Tidsramme: 12 months post stroke
questionnaire
12 months post stroke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere