- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02658617
Funksjonell nevroanatomi og regional metabolisme før og etter behandling med duloksetin
Funksjonell nevroanatomi og regional metabolisme før og etter behandling med duloksetin: en kombinert fMRI- og MRS-studie i alvorlig depresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Interoceptiv bevissthet (IA) er bevisstheten om kroppslige signaler og har blitt fremhevet som viktig i mange tidlige teorier om følelser. William James var en av de første som presenterte en psykologisk teori som koblet viscero-afferent tilbakemelding til emosjonell opplevelse. Behandlingen av kroppslige og dermed interoceptive stimuli kan være en avgjørende komponent for å gi empati, siden affektive tilstander ofte antas å involvere bevissthet om ens egen kroppslige tilstand. Antakelsen om et nært forhold mellom avskjærende bevissthet og empati støttes ytterligere når man vurderer regionene som ble rekruttert under begge prosessene, som insulaen og den fremre cingulate cortex. Selv om spesielt den affektive komponenten kan implisere interosepsjon og interoceptiv bevissthet, har ikke interosepsjons innvirkning på empati blitt evaluert atferdsmessig eller nevrofysiologisk.
Også assosiert med endret insula og anterior cingulate cortex (ACC) funksjon er Alexithymia. Alexithymia, et personlighetstrekk, er preget av kognitive og affektive trekk, inkludert vanskeligheter med å identifisere og beskrive følelser, så vel som med å skille følelser fra kroppslige opplevelser av emosjonell opphisselse. Nyere studier fant en negativ sammenheng mellom prefrontalt glutamat (Glu) og mental perspektivtaking samt ekstraversjon. Selv om flere funksjonelle avbildningsstudier undersøkte de nevronale signaturene til interoceptiv bevissthet og personlighetstrekket alexithymi, er lite kjent om den funksjonelle relevansen av nevrotransmitterkonsentrasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt depressiv episode
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medisinsk sykdom
- historie med anfall, hodetraumer med tap av bevissthet
- unormalt klinisk laboratorietestresultat og graviditet
- atypiske former for depresjon
- selvmordstanker
- eventuell ytterligere psykiatrisk lidelse
- historie med rusmisbruk eller avhengighet
- elektrokonvulsiv behandling de siste 6 månedene
Friske personer uten noen psykiatrisk, nevrologisk eller medisinsk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter
20 pasienter ble registrert.
Forsøkspersonene ble undersøkt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og gjennomgikk også en psykodiagnostisk vurdering (evaluering av alvorlighetsgraden av depresjon: Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory; måling av håpløshet: Beck Hopelessness Scale; måling av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; måling av selvoppfatning: Body Perception Questionnaire).
1-2 dager etter at bildediagnostikken startet behandlingen med duloksetin: 30 mg de første tre dagene, deretter 60-90 mg.
|
sunne kontroller
Forsøkspersonene ble undersøkt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og gjennomgikk også en psykodiagnostisk vurdering (evaluering av alvorlighetsgraden av depresjon: Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory; måling av håpløshet: Beck Hopelessness Scale; måling av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; måling av selvoppfatning: Body Perception Questionnaire).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i hjerneaktiveringsmønstre etter 6 ukers behandling med duloksetin
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUK09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .