Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell nevroanatomi og regional metabolisme før og etter behandling med duloksetin

14. januar 2016 oppdatert av: Heinz Boeker

Funksjonell nevroanatomi og regional metabolisme før og etter behandling med duloksetin: en kombinert fMRI- og MRS-studie i alvorlig depresjon

Funnene kan lede fremtidige undersøkelser av nye terapeutiske mål hos depressive personer. Basert på den avbildede koblingen mellom personlighetstrekk og endret hjernemetabolisme og funksjon, kan sistnevnte brukes som støttende objektive mål og mulige biomarkører for økt depresjonsrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Interoceptiv bevissthet (IA) er bevisstheten om kroppslige signaler og har blitt fremhevet som viktig i mange tidlige teorier om følelser. William James var en av de første som presenterte en psykologisk teori som koblet viscero-afferent tilbakemelding til emosjonell opplevelse. Behandlingen av kroppslige og dermed interoceptive stimuli kan være en avgjørende komponent for å gi empati, siden affektive tilstander ofte antas å involvere bevissthet om ens egen kroppslige tilstand. Antakelsen om et nært forhold mellom avskjærende bevissthet og empati støttes ytterligere når man vurderer regionene som ble rekruttert under begge prosessene, som insulaen og den fremre cingulate cortex. Selv om spesielt den affektive komponenten kan implisere interosepsjon og interoceptiv bevissthet, har ikke interosepsjons innvirkning på empati blitt evaluert atferdsmessig eller nevrofysiologisk.

Også assosiert med endret insula og anterior cingulate cortex (ACC) funksjon er Alexithymia. Alexithymia, et personlighetstrekk, er preget av kognitive og affektive trekk, inkludert vanskeligheter med å identifisere og beskrive følelser, så vel som med å skille følelser fra kroppslige opplevelser av emosjonell opphisselse. Nyere studier fant en negativ sammenheng mellom prefrontalt glutamat (Glu) og mental perspektivtaking samt ekstraversjon. Selv om flere funksjonelle avbildningsstudier undersøkte de nevronale signaturene til interoceptiv bevissthet og personlighetstrekket alexithymi, er lite kjent om den funksjonelle relevansen av nevrotransmitterkonsentrasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en akutt depressiv episode (n = 20; 10 kvinner; gjennomsnittsalder ± SD-alder, 32,2 ± 10,3 år; antall episoder 2,7 ± 1,9; debutalder 26,7 ± 9,1 år) ble rekruttert fra psykiatrisk avdeling. Universitetet i Zürich. Alle pasientene var enten medisineringsnaive eller ikke på noen psykotrope medisiner i minst 6 uker før studieregistrering. Deltakerne ble deltatt i studien etter en fullstendig forklaring av formålet med studien og studieprosedyrene og etter at skriftlig samtykke ble innhentet som godkjent av Universitetet i Zürichs institusjonelle vurderingskomité.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt depressiv episode

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medisinsk sykdom
  • historie med anfall, hodetraumer med tap av bevissthet
  • unormalt klinisk laboratorietestresultat og graviditet
  • atypiske former for depresjon
  • selvmordstanker
  • eventuell ytterligere psykiatrisk lidelse
  • historie med rusmisbruk eller avhengighet
  • elektrokonvulsiv behandling de siste 6 månedene

Friske personer uten noen psykiatrisk, nevrologisk eller medisinsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter
20 pasienter ble registrert. Forsøkspersonene ble undersøkt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og gjennomgikk også en psykodiagnostisk vurdering (evaluering av alvorlighetsgraden av depresjon: Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory; måling av håpløshet: Beck Hopelessness Scale; måling av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; måling av selvoppfatning: Body Perception Questionnaire). 1-2 dager etter at bildediagnostikken startet behandlingen med duloksetin: 30 mg de første tre dagene, deretter 60-90 mg.
sunne kontroller
Forsøkspersonene ble undersøkt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og gjennomgikk også en psykodiagnostisk vurdering (evaluering av alvorlighetsgraden av depresjon: Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory; måling av håpløshet: Beck Hopelessness Scale; måling av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; måling av selvoppfatning: Body Perception Questionnaire).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hjerneaktiveringsmønstre etter 6 ukers behandling med duloksetin
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUK09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere