Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell neuroanatomi och regional metabolism före och efter behandling med duloxetin

14 januari 2016 uppdaterad av: Heinz Boeker

Funktionell neuroanatomi och regional metabolism före och efter behandling med duloxetin: en kombinerad fMRI- och MRS-studie vid allvarlig depression

Resultaten kan vägleda framtida undersökningar av nya terapeutiska mål hos depressiva patienter. Baserat på den avbildade kopplingen mellan personlighetsdrag och förändrad hjärnmetabolism och funktion, kan den senare användas som stödjande objektiva mått och möjliga biomarkörer för ökad depressionsrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Interoceptiv medvetenhet (IA) är medvetenheten om kroppsliga signaler och har lyfts fram som viktig i många tidiga teorier om känslor. William James var en av de första som presenterade en psykologisk teori som kopplade viscero-afferent feedback till känslomässig upplevelse. Bearbetningen av kroppsliga och därmed interoceptiva stimuli kan vara en avgörande komponent för att ge empati, eftersom affektiva tillstånd ofta antas involvera medvetenhet om det egna kroppsliga tillståndet. Antagandet om ett nära samband mellan interceptiv medvetenhet och empati stöds ytterligare när man överväger de regioner som rekryterats under båda processerna, som insula och den främre cingulate cortex. Även om särskilt den affektiva komponenten kan implicera interoception och interoceptiv medvetenhet, har interoceptionens inverkan på empati aldrig utvärderats beteendemässigt eller neurofysiologiskt.

Också associerad med förändrad insula och främre cingulate cortex (ACC) funktion är Alexithymia. Alexitymi, ett personlighetsdrag, kännetecknas av kognitiva och affektiva egenskaper inklusive svårigheter att identifiera och beskriva känslor samt att skilja känslor från kroppsliga förnimmelser av känslomässig upphetsning. Nyligen genomförda studier fann en negativ korrelation mellan prefrontalt glutamat (Glu) och mentalt perspektiv samt extraversion. Även om flera studier av funktionell avbildning undersökte neuronala signaturer av interoceptiv medvetenhet och personlighetsdraget alexithymi, är lite känt om den funktionella relevansen av neurotransmittorkoncentrationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med en akut depressiv episod (n = 20; 10 kvinnor; medelålder ± SD-ålder, 32,2 ± 10,3 år; antal episoder 2,7 ± 1,9; debutålder 26,7 ± 9,1 år) rekryterades från psykiatrins slutenvårdsavdelning. Universitetet i Zürich. Alla patienter var antingen medicinnaiva eller inte på någon psykotrop medicin under minst 6 veckor före studieregistreringen. Deltagarna deltog i studien efter en fullständig förklaring av syftet med studien och studieprocedurerna och efter att skriftligt medgivande erhållits som godkänts av University of Zürichs institutionella granskningsnämnd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut depressiv episod

Exklusions kriterier:

  • allvarlig medicinsk sjukdom
  • historia av anfall, huvudtrauma med förlust av medvetande
  • onormalt kliniskt laboratorietestresultat och graviditet
  • atypiska former av depression
  • självmordstankar
  • någon ytterligare psykiatrisk störning
  • historia av missbruk eller beroende
  • elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna

Friska försökspersoner utan någon psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter
20 patienter registrerades. Försökspersonerna undersöktes med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och genomgick även en psykodiagnostisk bedömning (utvärdering av svårighetsgraden av depression: Hamilton Depression Rating Scale och Beck Depression Inventory; mätning av hopplöshet: Beck Hopelessness Scale; mätning av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; mätning av självuppfattning: Body Perception Questionnaire). 1-2 dagar efter att den avbildande patienten påbörjat behandlingen med duloxetin: 30 mg under de första tre dagarna, sedan 60-90 mg.
friska kontroller
Försökspersonerna undersöktes med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och genomgick även en psykodiagnostisk bedömning (utvärdering av svårighetsgraden av depression: Hamilton Depression Rating Scale och Beck Depression Inventory; mätning av hopplöshet: Beck Hopelessness Scale; mätning av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; mätning av självuppfattning: Body Perception Questionnaire).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i hjärnaktiveringsmönster efter 6 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUK09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera