- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02658617
Funktionell neuroanatomi och regional metabolism före och efter behandling med duloxetin
Funktionell neuroanatomi och regional metabolism före och efter behandling med duloxetin: en kombinerad fMRI- och MRS-studie vid allvarlig depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interoceptiv medvetenhet (IA) är medvetenheten om kroppsliga signaler och har lyfts fram som viktig i många tidiga teorier om känslor. William James var en av de första som presenterade en psykologisk teori som kopplade viscero-afferent feedback till känslomässig upplevelse. Bearbetningen av kroppsliga och därmed interoceptiva stimuli kan vara en avgörande komponent för att ge empati, eftersom affektiva tillstånd ofta antas involvera medvetenhet om det egna kroppsliga tillståndet. Antagandet om ett nära samband mellan interceptiv medvetenhet och empati stöds ytterligare när man överväger de regioner som rekryterats under båda processerna, som insula och den främre cingulate cortex. Även om särskilt den affektiva komponenten kan implicera interoception och interoceptiv medvetenhet, har interoceptionens inverkan på empati aldrig utvärderats beteendemässigt eller neurofysiologiskt.
Också associerad med förändrad insula och främre cingulate cortex (ACC) funktion är Alexithymia. Alexitymi, ett personlighetsdrag, kännetecknas av kognitiva och affektiva egenskaper inklusive svårigheter att identifiera och beskriva känslor samt att skilja känslor från kroppsliga förnimmelser av känslomässig upphetsning. Nyligen genomförda studier fann en negativ korrelation mellan prefrontalt glutamat (Glu) och mentalt perspektiv samt extraversion. Även om flera studier av funktionell avbildning undersökte neuronala signaturer av interoceptiv medvetenhet och personlighetsdraget alexithymi, är lite känt om den funktionella relevansen av neurotransmittorkoncentrationer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut depressiv episod
Exklusions kriterier:
- allvarlig medicinsk sjukdom
- historia av anfall, huvudtrauma med förlust av medvetande
- onormalt kliniskt laboratorietestresultat och graviditet
- atypiska former av depression
- självmordstankar
- någon ytterligare psykiatrisk störning
- historia av missbruk eller beroende
- elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
Friska försökspersoner utan någon psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter
20 patienter registrerades.
Försökspersonerna undersöktes med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och genomgick även en psykodiagnostisk bedömning (utvärdering av svårighetsgraden av depression: Hamilton Depression Rating Scale och Beck Depression Inventory; mätning av hopplöshet: Beck Hopelessness Scale; mätning av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; mätning av självuppfattning: Body Perception Questionnaire).
1-2 dagar efter att den avbildande patienten påbörjat behandlingen med duloxetin: 30 mg under de första tre dagarna, sedan 60-90 mg.
|
friska kontroller
Försökspersonerna undersöktes med magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och genomgick även en psykodiagnostisk bedömning (utvärdering av svårighetsgraden av depression: Hamilton Depression Rating Scale och Beck Depression Inventory; mätning av hopplöshet: Beck Hopelessness Scale; mätning av Alexithymia: Toronto Alexithymia Scale; mätning av självuppfattning: Body Perception Questionnaire).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i hjärnaktiveringsmönster efter 6 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUK09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken