Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna neuroanatomia i regionalny metabolizm przed i po leczeniu duloksetyną

14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Heinz Boeker

Funkcjonalna neuroanatomia i regionalny metabolizm przed i po leczeniu duloksetyną: połączone badanie fMRI i MRS w dużej depresji

Odkrycia mogą pokierować przyszłymi badaniami nad nowymi celami terapeutycznymi u osób z depresją. W oparciu o przedstawiony związek między cechami osobowości a zmienionym metabolizmem i funkcją mózgu, te ostatnie można wykorzystać jako wspierające obiektywne pomiary i możliwe biomarkery zwiększonego ryzyka depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Świadomość interoceptywna (IA) to świadomość sygnałów cielesnych i została podkreślona jako ważna w wielu wczesnych teoriach emocji. William James był jednym z pierwszych, którzy przedstawili teorię psychologiczną łączącą trzewno-aferentne sprzężenie zwrotne z doświadczeniem emocjonalnym. Przetwarzanie bodźców cielesnych, a tym samym interoceptywnych, może być kluczowym elementem w powstawaniu empatii, ponieważ często zakłada się, że stany afektywne obejmują świadomość własnego stanu cielesnego. Założenie o ścisłym związku między świadomością przechwytywania a empatią jest dodatkowo wspierane, gdy weźmie się pod uwagę regiony rekrutowane podczas obu procesów, takie jak wyspa i przednia kora zakrętu obręczy. Chociaż szczególnie komponent afektywny może implikować interocepcję i świadomość interoceptywną, wpływ interocepcji na empatię nigdy nie był oceniany behawioralnie ani neurofizjologicznie.

Ze zmienioną funkcją wyspy i przedniego zakrętu obręczy (ACC) związana jest również aleksytymia. Aleksytymia, cecha osobowości, charakteryzuje się cechami poznawczymi i afektywnymi, w tym trudnościami w identyfikowaniu i opisywaniu uczuć, a także w odróżnianiu uczuć od cielesnych doznań pobudzenia emocjonalnego. Ostatnie badania wykazały ujemną korelację między glutaminianem przedczołowym (Glu) a przyjmowaniem perspektywy umysłowej, a także ekstrawersją. Chociaż kilka badań obrazowania czynnościowego dotyczyło neuronalnych sygnatur świadomości interoceptywnej i aleksytymii cechy osobowości, niewiele wiadomo na temat funkcjonalnego znaczenia stężeń neuroprzekaźników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ostrym epizodem depresyjnym (n = 20; 10 kobiet; średni wiek ± SD wiek 32,2 ± 10,3 lat; liczba epizodów 2,7 ± 1,9; wiek zachorowania 26,7 ± 9,1 lat) rekrutowano z oddziału stacjonarnego psychiatrii Szpitala im. Uniwersytet w Zurychu. Wszyscy pacjenci nie przyjmowali wcześniej żadnych leków psychotropowych przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania. Uczestnicy zostali włączeni do badania po pełnym wyjaśnieniu celu badania i procedur badawczych oraz po uzyskaniu pisemnej zgody zatwierdzonej przez instytucjonalną komisję rewizyjną Uniwersytetu w Zurychu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry epizod depresyjny

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba medyczna
  • historia drgawek, uraz głowy z utratą przytomności
  • nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych i ciąża
  • nietypowe formy depresji
  • myśli samobójcze
  • wszelkie dodatkowe zaburzenia psychiczne
  • historia nadużywania substancji lub uzależnienia
  • terapii elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Zdrowe osoby bez jakichkolwiek chorób psychicznych, neurologicznych lub medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci
Zarejestrowano 20 pacjentów. Badani byli badani za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), a także poddani ocenie psychodiagnostycznej (ocena nasilenia depresji: Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Depresji Becka; pomiar beznadziejności: Skala Beznadziejności Becka; pomiar Aleksytymii: Toronto Alexithymia Scale; pomiar samooceny: Kwestionariusz Percepcji Ciała). 1-2 dni po badaniu obrazowym pacjenci rozpoczęli leczenie duloksetyną: 30mg przez pierwsze 3 dni, następnie 60-90mg.
zdrowe kontrole
Badani byli badani za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), a także poddani ocenie psychodiagnostycznej (ocena nasilenia depresji: Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Depresji Becka; pomiar beznadziejności: Skala Beznadziejności Becka; pomiar Aleksytymii: Toronto Alexithymia Scale; pomiar samooceny: Kwestionariusz Percepcji Ciała).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wzorców aktywacji mózgu po 6 tygodniach leczenia duloksetyną
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUK09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj