- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02658617
Funkcjonalna neuroanatomia i regionalny metabolizm przed i po leczeniu duloksetyną
Funkcjonalna neuroanatomia i regionalny metabolizm przed i po leczeniu duloksetyną: połączone badanie fMRI i MRS w dużej depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Świadomość interoceptywna (IA) to świadomość sygnałów cielesnych i została podkreślona jako ważna w wielu wczesnych teoriach emocji. William James był jednym z pierwszych, którzy przedstawili teorię psychologiczną łączącą trzewno-aferentne sprzężenie zwrotne z doświadczeniem emocjonalnym. Przetwarzanie bodźców cielesnych, a tym samym interoceptywnych, może być kluczowym elementem w powstawaniu empatii, ponieważ często zakłada się, że stany afektywne obejmują świadomość własnego stanu cielesnego. Założenie o ścisłym związku między świadomością przechwytywania a empatią jest dodatkowo wspierane, gdy weźmie się pod uwagę regiony rekrutowane podczas obu procesów, takie jak wyspa i przednia kora zakrętu obręczy. Chociaż szczególnie komponent afektywny może implikować interocepcję i świadomość interoceptywną, wpływ interocepcji na empatię nigdy nie był oceniany behawioralnie ani neurofizjologicznie.
Ze zmienioną funkcją wyspy i przedniego zakrętu obręczy (ACC) związana jest również aleksytymia. Aleksytymia, cecha osobowości, charakteryzuje się cechami poznawczymi i afektywnymi, w tym trudnościami w identyfikowaniu i opisywaniu uczuć, a także w odróżnianiu uczuć od cielesnych doznań pobudzenia emocjonalnego. Ostatnie badania wykazały ujemną korelację między glutaminianem przedczołowym (Glu) a przyjmowaniem perspektywy umysłowej, a także ekstrawersją. Chociaż kilka badań obrazowania czynnościowego dotyczyło neuronalnych sygnatur świadomości interoceptywnej i aleksytymii cechy osobowości, niewiele wiadomo na temat funkcjonalnego znaczenia stężeń neuroprzekaźników
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry epizod depresyjny
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba medyczna
- historia drgawek, uraz głowy z utratą przytomności
- nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych i ciąża
- nietypowe formy depresji
- myśli samobójcze
- wszelkie dodatkowe zaburzenia psychiczne
- historia nadużywania substancji lub uzależnienia
- terapii elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Zdrowe osoby bez jakichkolwiek chorób psychicznych, neurologicznych lub medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjenci
Zarejestrowano 20 pacjentów.
Badani byli badani za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), a także poddani ocenie psychodiagnostycznej (ocena nasilenia depresji: Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Depresji Becka; pomiar beznadziejności: Skala Beznadziejności Becka; pomiar Aleksytymii: Toronto Alexithymia Scale; pomiar samooceny: Kwestionariusz Percepcji Ciała).
1-2 dni po badaniu obrazowym pacjenci rozpoczęli leczenie duloksetyną: 30mg przez pierwsze 3 dni, następnie 60-90mg.
|
zdrowe kontrole
Badani byli badani za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), a także poddani ocenie psychodiagnostycznej (ocena nasilenia depresji: Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Depresji Becka; pomiar beznadziejności: Skala Beznadziejności Becka; pomiar Aleksytymii: Toronto Alexithymia Scale; pomiar samooceny: Kwestionariusz Percepcji Ciała).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany wzorców aktywacji mózgu po 6 tygodniach leczenia duloksetyną
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUK09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .