- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02817295
Fedmekirurgi hos eldre
5. februar 2017 oppdatert av: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
en undersøkelse av de ulike aspektene ved fedmekirurgi hos eldre sammenlignet med ikke-eldre pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
studien undersøker suksessraten, komplikasjoner, revisjoner, dager med sykehusinnleggelse og komorbiditeter hos eldre og ikke-eldre pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi i vårt medisinske senter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter gjennomgikk fedmeoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre
pasienter gjennomgikk fedmeoperasjoner og er over 65 år
|
følge opp antall komplikasjoner, revisjoner, sykehusinnleggelse og komorbiditeter
|
|
ikke eldre
pasienter gjennomgikk fedmeoperasjoner og er under 65 år
|
følge opp antall komplikasjoner, revisjoner, sykehusinnleggelse og komorbiditeter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall komplikasjoner.
Tidsramme: seks måneder
|
datainnsamling og analyse vil bli avsluttet om seks måneder.
data vil bli samlet inn fra journalene.
|
seks måneder
|
|
Antall revisjoner
Tidsramme: seks måneder
|
datainnsamling og analyse vil bli avsluttet om seks måneder.
data vil bli samlet inn fra journalene.
|
seks måneder
|
|
Antall dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: seks måneder
|
datainnsamling og analyse vil bli avsluttet om seks måneder.
data vil bli samlet inn fra journalene.
|
seks måneder
|
|
Forekomst av komorbiditeter
Tidsramme: seks måneder
|
datainnsamling og analyse vil bli avsluttet om seks måneder.
data vil bli samlet inn fra journalene.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .