- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02817295
Бариатрические операции у пожилых людей
5 февраля 2017 г. обновлено: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
изучение различных аспектов бариатрической хирургии у пожилых людей по сравнению с не пожилыми пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в исследовании изучаются показатели успешности, осложнения, ревизии, дни госпитализации и сопутствующие заболевания у пациентов пожилого и не пожилого возраста, перенесших бариатрическую операцию в нашем медицинском центре
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Assuta Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты перенесли бариатрическую операцию
Описание
Критерии включения:
бариатрической хирургии
Критерий исключения:
моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилой
пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, старше 65 лет
|
отслеживание количества осложнений, ревизий, госпитализаций и сопутствующих заболеваний
|
|
не пожилой
пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, в возрасте до 65 лет
|
отслеживание количества осложнений, ревизий, госпитализаций и сопутствующих заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
сбор и анализ данных завершатся через шесть месяцев.
данные будут собираться из медицинских карт.
|
шесть месяцев
|
|
Количество ревизий
Временное ограничение: шесть месяцев
|
сбор и анализ данных завершатся через шесть месяцев.
данные будут собираться из медицинских карт.
|
шесть месяцев
|
|
Количество дней госпитализации
Временное ограничение: шесть месяцев
|
сбор и анализ данных завершатся через шесть месяцев.
данные будут собираться из медицинских карт.
|
шесть месяцев
|
|
Частота сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: шесть месяцев
|
сбор и анализ данных завершатся через шесть месяцев.
данные будут собираться из медицинских карт.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .