- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817295
Chirurgia bariatrica nell'anziano
5 febbraio 2017 aggiornato da: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
un esame dei diversi aspetti della chirurgia bariatrica nell'anziano rispetto ai pazienti non anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio esamina il tasso di successo, le complicanze, le revisioni, i giorni di ricovero e le comorbilità nei pazienti anziani e non anziani sottoposti a chirurgia bariatrica nel nostro centro medico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Aviv, Israele
- Assuta Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia baritarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
anziano
i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica e hanno più di 65 anni
|
follow-up sul numero di complicanze, revisioni, ricoveri e comorbilità
|
non anziano
i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica e hanno meno di 65 anni
|
follow-up sul numero di complicanze, revisioni, ricoveri e comorbilità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di complicazioni.
Lasso di tempo: sei mesi
|
la raccolta e l'analisi dei dati termineranno tra sei mesi.
i dati saranno raccolti dalla cartella clinica.
|
sei mesi
|
Numero di revisioni
Lasso di tempo: sei mesi
|
la raccolta e l'analisi dei dati termineranno tra sei mesi.
i dati saranno raccolti dalla cartella clinica.
|
sei mesi
|
Numero di giorni di ricovero
Lasso di tempo: sei mesi
|
la raccolta e l'analisi dei dati termineranno tra sei mesi.
i dati saranno raccolti dalla cartella clinica.
|
sei mesi
|
Incidenza di comorbilità
Lasso di tempo: sei mesi
|
la raccolta e l'analisi dei dati termineranno tra sei mesi.
i dati saranno raccolti dalla cartella clinica.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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