- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817295
Operacje bariatryczne u osób w podeszłym wieku
5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
badanie różnych aspektów chirurgii bariatrycznej u osób starszych w porównaniu z pacjentami młodszymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie ocenia skuteczność, powikłania, rewizje, dni hospitalizacji i choroby współistniejące u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych, którzy przeszli operację bariatryczną w naszym centrum medycznym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Assuta Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddano operacji baritarnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
chirurgiczne leczenie otyłości
Kryteria wyłączenia:
poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby starsze
pacjentów poddanych operacji bariatrycznej ma powyżej 65 lat
|
obserwacja liczby powikłań, rewizji, hospitalizacji i chorób współistniejących
|
|
niestarszy
pacjentów przeszło operację bariatryczną i ma mniej niż 65 lat
|
obserwacja liczby powikłań, rewizji, hospitalizacji i chorób współistniejących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powikłań.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
gromadzenie i analiza danych zakończy się za sześć miesięcy.
dane będą zbierane z dokumentacji medycznej.
|
sześć miesięcy
|
|
Liczba wersji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
gromadzenie i analiza danych zakończy się za sześć miesięcy.
dane będą zbierane z dokumentacji medycznej.
|
sześć miesięcy
|
|
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
gromadzenie i analiza danych zakończy się za sześć miesięcy.
dane będą zbierane z dokumentacji medycznej.
|
sześć miesięcy
|
|
Częstość występowania chorób współistniejących
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
gromadzenie i analiza danych zakończy się za sześć miesięcy.
dane będą zbierane z dokumentacji medycznej.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .