- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02817295
Bariatrische chirurgie bij ouderen
5 februari 2017 bijgewerkt door: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
een onderzoek naar de verschillende aspecten van bariatrische chirurgie bij ouderen in vergelijking met niet-oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de studie onderzoekt het slagingspercentage, complicaties, revisies, ziekenhuisopnamedagen en comorbiditeiten bij oudere en niet-oudere patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan in ons medisch centrum
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Assuta Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ondergingen een baritaire operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ouderen
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie en zijn ouder dan 65 jaar
|
opvolgen van het aantal complicaties, revisies, ziekenhuisopnames en comorbiditeiten
|
|
niet-ouderen
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie en zijn jonger dan 65 jaar
|
opvolgen van het aantal complicaties, revisies, ziekenhuisopnames en comorbiditeiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal complicaties.
Tijdsspanne: zes maanden
|
het verzamelen en analyseren van gegevens wordt over zes maanden beëindigd.
gegevens worden verzameld uit de medische dossiers.
|
zes maanden
|
|
Aantal revisies
Tijdsspanne: zes maanden
|
het verzamelen en analyseren van gegevens wordt over zes maanden beëindigd.
gegevens worden verzameld uit de medische dossiers.
|
zes maanden
|
|
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: zes maanden
|
het verzamelen en analyseren van gegevens wordt over zes maanden beëindigd.
gegevens worden verzameld uit de medische dossiers.
|
zes maanden
|
|
Incidentie van comorbiditeiten
Tijdsspanne: zes maanden
|
het verzamelen en analyseren van gegevens wordt over zes maanden beëindigd.
gegevens worden verzameld uit de medische dossiers.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .