- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817295
Cirugías Bariátricas en Ancianos
5 de febrero de 2017 actualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
un examen de los diferentes aspectos de la cirugía bariátrica en ancianos en comparación con pacientes no ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio examina la tasa de éxito, complicaciones, revisiones, días de hospitalización y comorbilidades en pacientes ancianos y no ancianos intervenidos de cirugía bariátrica en nuestro centro médico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Assuta Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anciano
pacientes sometidos a cirugía bariátrica y mayores de 65 años
|
seguimiento del número de complicaciones, revisiones, hospitalizaciones y comorbilidades
|
|
no ancianos
pacientes sometidos a cirugía bariátrica y menores de 65 años
|
seguimiento del número de complicaciones, revisiones, hospitalizaciones y comorbilidades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de complicaciones.
Periodo de tiempo: seis meses
|
la recopilación y el análisis de datos finalizarán en seis meses.
Los datos se recogerán de la historia clínica.
|
seis meses
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|
Número de revisiones
Periodo de tiempo: seis meses
|
la recopilación y el análisis de datos finalizarán en seis meses.
Los datos se recogerán de la historia clínica.
|
seis meses
|
|
Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: seis meses
|
la recopilación y el análisis de datos finalizarán en seis meses.
Los datos se recogerán de la historia clínica.
|
seis meses
|
|
Incidencia de comorbilidades
Periodo de tiempo: seis meses
|
la recopilación y el análisis de datos finalizarán en seis meses.
Los datos se recogerán de la historia clínica.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .