- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02851771
Forbedring av diagnostisering av lungebetennelse på legevakter
20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Et punkt-of-care laboratorium (POC) ble satt ved North Hospital, Marseille, Frankrike for diagnosen på mindre enn to timer med lungebetennelse forårsaket av kjente patogener, i nærheten av mottaket til nødtjenesten.
I dette tilfellet har 30 % av pasientene ingen etiologisk diagnose etter POC-testene Pneumoni.
Dette laboratoriet har oppdaget over 200 nye arter av bakterier hos mennesker, inkludert vektorbakterier, og åpnet feltet for store Deoxyribo Nucleic Acid (DNA) virus.
Laboratoriet for nye virus oppdaget også mange Ribo Nucleic Acid (RNA) virus overført av leddyr.
Basert på denne samlingen av nye patogener beskrevet i POC-laboratoriet, foreslår denne studien å utvide den etiologiske diagnosestrategien for lungebetennelse etter POC-tester.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1364
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus for lungebetennelse som krever, for akuttlegen, en mikrobiologisk undersøkelse med et "POC lungebetennelsessett."
- Pasient som fritt har signert det informerte skriftlige samtykket
- Pasient tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne, fødende eller ammende
- Voksen hovedfag under vergemål
- Pasient fratatt friheten etter rettskjennelse
- Pasient som nekter eller ikke kan signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungebetennelsespasienter
Pasient innlagt på sykehus med lungebetennelse, som trenger en mikrobiologisk diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter i prosent med bekreftet etiologisk diagnose pneumoni
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-43 (Annen identifikator: CCRRC)
- 2012-A01589-34 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .