- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02851771
Verbesserung der Diagnose von Lungenentzündungen in Notaufnahmen
20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ein Point-of-Care-Labor (POC) wurde im Nordkrankenhaus in Marseille, Frankreich, eingerichtet, um in weniger als zwei Stunden eine durch bekannte Krankheitserreger verursachte Lungenentzündung in der Nähe der Aufnahme des Notdienstes zu diagnostizieren.
In diesem Fall haben 30 % der Patienten nach den POC-Tests keine ätiologische Diagnose Pneumonie.
Dieses Labor hat über 200 neue Bakterienarten beim Menschen entdeckt, einschließlich Vektorbakterien, und das Feld der großen Desoxyribo-Nukleinsäure (DNA)-Viren eröffnet.
Außerdem entdeckte das Labor für neu auftretende Viren viele Ribonukleinsäure (RNA)-Viren, die von Arthropoden übertragen wurden.
Basierend auf dieser Sammlung neuer Pathogene, die im POC-Labor beschrieben wurden, schlägt diese Studie vor, die ätiologische Diagnosestrategie der Pneumonie nach POC-Tests zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1364
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient stationär wegen Lungenentzündung aufgenommen, der für den Notarzt eine mikrobiologische Untersuchung mit einem „POC-Pneumonie-Kit“ erfordert.
- Patient, der die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben hat
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Gebärende oder Stillende
- Erwachsener Major unter Vormundschaft
- Patientin auf gerichtliche Anordnung der Freiheit entzogen
- Der Patient weigert sich oder kann die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pneumonie-Patienten
Patient mit Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert, der eine mikrobiologische Diagnose benötigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten in Prozent mit bestätigter ätiologischer Diagnose einer Lungenentzündung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-43 (Andere Kennung: CCRRC)
- 2012-A01589-34 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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