- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02851771
Aprimorando o Diagnóstico de Pneumonia em Salas de Emergência
20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Um laboratório point-of-care (POC) foi montado no North Hospital, Marselha, França para o diagnóstico em menos de duas horas de pneumonia causada por patógenos conhecidos, próximo à recepção do serviço de emergência.
Neste caso, 30% dos pacientes não têm diagnóstico etiológico após os testes POC Pneumonia.
Este laboratório descobriu mais de 200 novas espécies de bactérias em humanos, incluindo bactérias vetoras e abriu o campo de grandes vírus de Ácido Nucleico Desoxirribo (DNA).
Além disso, o laboratório de vírus emergentes descobriu muitos vírus Ribo Nucleic Acid (RNA) transmitidos por artrópodes.
Com base nessa coleção de novos patógenos descritos no laboratório de POC, este estudo propõe expandir a estratégia de diagnóstico etiológico de pneumonia após testes de POC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1364
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente admitido no hospital por pneumonia exigindo, para o médico de emergência, um exame microbiológico com um "kit pneumonia POC".
- Paciente que assinou livremente o consentimento informado por escrito
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando
- Adulto maior sob tutela
- Paciente privado de liberdade por ordem judicial
- Paciente se recusando ou incapaz de assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com Pneumonia
Paciente internado com pneumonia, que necessita de diagnóstico microbiológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes em porcentagem com diagnóstico etiológico confirmado de pneumonia
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-43 (Outro identificador: CCRRC)
- 2012-A01589-34 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .