- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851771
Mejorando el Diagnóstico de Neumonía en las Salas de Emergencia
20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Se instaló un laboratorio de punto de atención (POC) en el Hospital del Norte, Marsella, Francia, para el diagnóstico en menos de dos horas de neumonía causada por patógenos conocidos, cerca de la recepción del servicio de Emergencia.
En este caso el 30% de los pacientes no tienen diagnóstico etiológico luego de las pruebas POC de Neumonía.
Este laboratorio ha descubierto más de 200 nuevas especies de bacterias en humanos, incluidas bacterias vectoras, y ha abierto el campo de los grandes virus del ácido desoxirribonucleico (ADN).
Además, el laboratorio de virus emergentes descubrió muchos virus de ácido ribonucleico (ARN) transmitidos por artrópodos.
Con base en esta colección de nuevos patógenos descritos en el laboratorio POC, este estudio propone ampliar la estrategia de diagnóstico etiológico de la neumonía después de las pruebas POC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1364
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en el hospital por neumonía que requiere, por parte del médico de urgencias, un examen microbiológico con un "kit de neumonía POC".
- Paciente que ha firmado libremente el consentimiento informado por escrito
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Adulto mayor bajo tutela
- Paciente privado de libertad por orden judicial
- Paciente que se niega o no puede firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con neumonía
Paciente ingresado en hospital con neumonía, que necesita un diagnóstico microbiológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes en porcentaje con diagnóstico etiológico confirmado de neumonía
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-43 (Otro identificador: CCRRC)
- 2012-A01589-34 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .