- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02851771
Migliorare la diagnosi di polmonite nei pronto soccorso
20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Un laboratorio point-of-care (POC) è stato allestito presso il North Hospital, Marsiglia, Francia per la diagnosi in meno di due ore di polmonite causata da agenti patogeni noti, vicino alla reception del servizio di emergenza.
In questo caso il 30% dei pazienti non ha una diagnosi eziologica dopo il test POC Polmonite.
Questo laboratorio ha scoperto oltre 200 nuove specie di batteri negli esseri umani, compresi i batteri vettori e ha aperto il campo dei grandi virus dell'acido desossiribonucleico (DNA).
Inoltre, il laboratorio dei virus emergenti ha scoperto molti virus dell'acido ribonucleico (RNA) trasmessi dagli artropodi.
Sulla base di questa raccolta di nuovi agenti patogeni descritti nel laboratorio POC, questo studio propone di espandere la strategia di diagnosi eziologica della polmonite dopo i test POC.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1364
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in ospedale per polmonite che richiede, per il medico d'urgenza, un esame microbiologico con un "kit POC polmonite".
- Paziente che ha liberamente firmato il consenso informato scritto
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Maggiore adulto sotto tutela
- Paziente privato della libertà per ordine del tribunale
- Paziente che rifiuta o non è in grado di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con polmonite
Paziente ricoverato in ospedale con polmonite, che necessita di una diagnosi microbiologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti in percentuale con diagnosi eziologica confermata di polmonite
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-43 (Altro identificatore: CCRRC)
- 2012-A01589-34 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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