- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02851771
Verbetering van de diagnose van longontsteking in spoedeisende hulp
20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Er werd een point-of-care-laboratorium (POC) opgericht in het North Hospital, Marseille, Frankrijk voor de diagnose in minder dan twee uur van longontsteking veroorzaakt door bekende ziekteverwekkers, dicht bij de receptie van de hulpdiensten.
In dit geval heeft 30% van de patiënten geen etiologische diagnose na de POC-test Longontsteking.
Dit laboratorium heeft meer dan 200 nieuwe soorten bacteriën bij mensen ontdekt, waaronder vectorbacteriën, en heeft het veld geopend van grote deoxyribo-nucleïnezuur (DNA)-virussen.
Ook ontdekte het laboratorium van opkomende virussen veel Ribo Nucleic Acid (RNA) -virussen die door geleedpotigen worden overgedragen.
Op basis van deze verzameling nieuwe pathogenen beschreven in het POC-laboratorium, stelt deze studie voor om de etiologische diagnosestrategie van pneumonie na POC-testen uit te breiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1364
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis wegens longontsteking die voor de spoedarts een microbiologisch onderzoek met een "POC-longontstekingskit" vereist.
- Patiënt die de geïnformeerde schriftelijke toestemming vrijelijk heeft ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw, parturient of verpleging
- Volwassen majoor onder curatele
- Patiënt is op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd
- Patiënt weigert of kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longontsteking Patiënten
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis met longontsteking, die een microbiologische diagnose nodig heeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten in percentage met een bevestigde etiologische diagnose van pneumonie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-43 (Andere identificatie: CCRRC)
- 2012-A01589-34 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .