Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinants of Functional Ability, Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis (PRO-ART)

29. august 2016 oppdatert av: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Determinants of Functional Ability and Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis

Hip and knee osteoarthritis (OA) is an important health problem with a high prevalence and significant consequences on functional ability, perceived health, restriction of autonomy and handicap. The weight of multimorbidities and their interaction on functional ability and perceived health are left unexplored. This project will rely on the cohort KHOALA, representative, multiregional, of 881 prevalent cases (symptomatic hip and knee OA).

Main objective:

  • to describe the evolution over time of pain, functional ability, social participation and quality of life in subjects with hip and knee OA
  • to identify prognosis factors of disease evolution (socio-demographic, clinical, and other health parameters)
  • to determine interactions with comorbidities, other personal and environmental factors (ICF model).

Concurrent objective: to improve measurement of perceived health specific to hip and knee OA by the OAKHQOL by improving its metrologic performances based on item response theory.

Task 1: To prepare an improved measurement scale, available as a judgment criteria for the 3rd year of cohort follow up, over the april 2010-march 2012 period, the mini-OAKHQOL Task 2: Evaluation of the cohort in 2010-2012 (year 3 of follow up) in a repeated measure design to best assess the evolution of perceived health and functional ability over time, and to identify stability of deterioration of autonomy. Perspectives: This project targets to provide public health deciders with information of good quality to help them manage determinants of perceived health in OA subjects, as essential factors to health care resource utilization in their various modalities.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

881

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patient with hip or knee osteoarthritis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • hip or knee osteoarthritis (tibiofemoral), uni or bilateral, symptomatic, with confirmed diagnosis according to American College of Rheumatology ACR and European League Against Rheumatism (EULAR)
  • Kellgren and Laurence radiological stage at least 2

Exclusion Criteria:

  • knee or hip prosthesis on painful joint
  • preceding osteotomy
  • serious comorbidity (affecting quality of life, or leading to a high care consumption)
  • according to X-ray : knee pain with isolated patello-femoral osteoarthritis (i.e without an associated tibiofemoral osteoarthritis)
  • other pathology on knee or hip
  • adults getting a legal protection or with the incapacity to give their consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
change in quality of life
Tidsramme: 3 years
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
comorbidity
Tidsramme: 3 years
Functional comorbidity index
3 years
change in functional ability
Tidsramme: 3 years
Womac score
3 years
change in pain
Tidsramme: 3 years
VAS
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere