- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02887092
Determinants of Functional Ability, Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis (PRO-ART)
Determinants of Functional Ability and Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis
Hip and knee osteoarthritis (OA) is an important health problem with a high prevalence and significant consequences on functional ability, perceived health, restriction of autonomy and handicap. The weight of multimorbidities and their interaction on functional ability and perceived health are left unexplored. This project will rely on the cohort KHOALA, representative, multiregional, of 881 prevalent cases (symptomatic hip and knee OA).
Main objective:
- to describe the evolution over time of pain, functional ability, social participation and quality of life in subjects with hip and knee OA
- to identify prognosis factors of disease evolution (socio-demographic, clinical, and other health parameters)
- to determine interactions with comorbidities, other personal and environmental factors (ICF model).
Concurrent objective: to improve measurement of perceived health specific to hip and knee OA by the OAKHQOL by improving its metrologic performances based on item response theory.
Task 1: To prepare an improved measurement scale, available as a judgment criteria for the 3rd year of cohort follow up, over the april 2010-march 2012 period, the mini-OAKHQOL Task 2: Evaluation of the cohort in 2010-2012 (year 3 of follow up) in a repeated measure design to best assess the evolution of perceived health and functional ability over time, and to identify stability of deterioration of autonomy. Perspectives: This project targets to provide public health deciders with information of good quality to help them manage determinants of perceived health in OA subjects, as essential factors to health care resource utilization in their various modalities.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- hip or knee osteoarthritis (tibiofemoral), uni or bilateral, symptomatic, with confirmed diagnosis according to American College of Rheumatology ACR and European League Against Rheumatism (EULAR)
- Kellgren and Laurence radiological stage at least 2
Exclusion Criteria:
- knee or hip prosthesis on painful joint
- preceding osteotomy
- serious comorbidity (affecting quality of life, or leading to a high care consumption)
- according to X-ray : knee pain with isolated patello-femoral osteoarthritis (i.e without an associated tibiofemoral osteoarthritis)
- other pathology on knee or hip
- adults getting a legal protection or with the incapacity to give their consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
change in quality of life
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
comorbidity
Ramy czasowe: 3 years
|
Functional comorbidity index
|
3 years
|
change in functional ability
Ramy czasowe: 3 years
|
Womac score
|
3 years
|
change in pain
Ramy czasowe: 3 years
|
VAS
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-ART
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .