Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinants of Functional Ability, Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis (PRO-ART)

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Determinants of Functional Ability and Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis

Hip and knee osteoarthritis (OA) is an important health problem with a high prevalence and significant consequences on functional ability, perceived health, restriction of autonomy and handicap. The weight of multimorbidities and their interaction on functional ability and perceived health are left unexplored. This project will rely on the cohort KHOALA, representative, multiregional, of 881 prevalent cases (symptomatic hip and knee OA).

Main objective:

  • to describe the evolution over time of pain, functional ability, social participation and quality of life in subjects with hip and knee OA
  • to identify prognosis factors of disease evolution (socio-demographic, clinical, and other health parameters)
  • to determine interactions with comorbidities, other personal and environmental factors (ICF model).

Concurrent objective: to improve measurement of perceived health specific to hip and knee OA by the OAKHQOL by improving its metrologic performances based on item response theory.

Task 1: To prepare an improved measurement scale, available as a judgment criteria for the 3rd year of cohort follow up, over the april 2010-march 2012 period, the mini-OAKHQOL Task 2: Evaluation of the cohort in 2010-2012 (year 3 of follow up) in a repeated measure design to best assess the evolution of perceived health and functional ability over time, and to identify stability of deterioration of autonomy. Perspectives: This project targets to provide public health deciders with information of good quality to help them manage determinants of perceived health in OA subjects, as essential factors to health care resource utilization in their various modalities.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

881

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patient with hip or knee osteoarthritis

Opis

Inclusion Criteria:

  • hip or knee osteoarthritis (tibiofemoral), uni or bilateral, symptomatic, with confirmed diagnosis according to American College of Rheumatology ACR and European League Against Rheumatism (EULAR)
  • Kellgren and Laurence radiological stage at least 2

Exclusion Criteria:

  • knee or hip prosthesis on painful joint
  • preceding osteotomy
  • serious comorbidity (affecting quality of life, or leading to a high care consumption)
  • according to X-ray : knee pain with isolated patello-femoral osteoarthritis (i.e without an associated tibiofemoral osteoarthritis)
  • other pathology on knee or hip
  • adults getting a legal protection or with the incapacity to give their consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
change in quality of life
Ramy czasowe: 3 years
3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
comorbidity
Ramy czasowe: 3 years
Functional comorbidity index
3 years
change in functional ability
Ramy czasowe: 3 years
Womac score
3 years
change in pain
Ramy czasowe: 3 years
VAS
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj