- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02887092
Determinants of Functional Ability, Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis (PRO-ART)
Determinants of Functional Ability and Perceived Health, and Interaction With Multimorbidity in Hip and Knee Osteoarthritis
Hip and knee osteoarthritis (OA) is an important health problem with a high prevalence and significant consequences on functional ability, perceived health, restriction of autonomy and handicap. The weight of multimorbidities and their interaction on functional ability and perceived health are left unexplored. This project will rely on the cohort KHOALA, representative, multiregional, of 881 prevalent cases (symptomatic hip and knee OA).
Main objective:
- to describe the evolution over time of pain, functional ability, social participation and quality of life in subjects with hip and knee OA
- to identify prognosis factors of disease evolution (socio-demographic, clinical, and other health parameters)
- to determine interactions with comorbidities, other personal and environmental factors (ICF model).
Concurrent objective: to improve measurement of perceived health specific to hip and knee OA by the OAKHQOL by improving its metrologic performances based on item response theory.
Task 1: To prepare an improved measurement scale, available as a judgment criteria for the 3rd year of cohort follow up, over the april 2010-march 2012 period, the mini-OAKHQOL Task 2: Evaluation of the cohort in 2010-2012 (year 3 of follow up) in a repeated measure design to best assess the evolution of perceived health and functional ability over time, and to identify stability of deterioration of autonomy. Perspectives: This project targets to provide public health deciders with information of good quality to help them manage determinants of perceived health in OA subjects, as essential factors to health care resource utilization in their various modalities.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- hip or knee osteoarthritis (tibiofemoral), uni or bilateral, symptomatic, with confirmed diagnosis according to American College of Rheumatology ACR and European League Against Rheumatism (EULAR)
- Kellgren and Laurence radiological stage at least 2
Exclusion Criteria:
- knee or hip prosthesis on painful joint
- preceding osteotomy
- serious comorbidity (affecting quality of life, or leading to a high care consumption)
- according to X-ray : knee pain with isolated patello-femoral osteoarthritis (i.e without an associated tibiofemoral osteoarthritis)
- other pathology on knee or hip
- adults getting a legal protection or with the incapacity to give their consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
change in quality of life
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
comorbidity
Időkeret: 3 years
|
Functional comorbidity index
|
3 years
|
change in functional ability
Időkeret: 3 years
|
Womac score
|
3 years
|
change in pain
Időkeret: 3 years
|
VAS
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-ART
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve