Fimasartan og Rosuvastatin for hypertensjon og dyslipidemikontroll (FIMARO)
8. juni 2023 oppdatert av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
En enkeltsenter tverrsnittsstudie for å evaluere effektiviteten av antihypertensiv behandling inkludert fimasartan og dyslipidemibehandlingen inkludert rosuvastatin og for å vurdere sammenhengen mellom de to behandlingene
Fimasartan og Rosuvastatin for hypertensjon og dyslipidemikontroll
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
541
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1 056 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensjonspasienter som tar et antihypertensivt middel, inkludert Fimasartan, i minst 12 uker eller mer.
- Dyslipidemipasienter som tar dyslipidemimedisin, inkludert Rosuvastatin i minst 12 uker eller mer
- Pasienter som har blodtrykk og lipidnivåer (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, ikke-HDL-C, *TG) kontrollerer 2 uker før registrering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på sykehus
- Pasienter som slutter å ta Fimasartan eller Rosuvastatin innen 12 uker 14 eller flere dager på rad
- Pasienter som har mer enn 400 mg/dl triglyserid(TG) ved registreringstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom blodtrykk og dyslipidemi
Tidsramme: 12 uker
|
Sjekk blodtrykks- og dyslipidemikontrollratene, sjekk også sammenhengen mellom disse to sykdommene
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hyung-Jin Jung, Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BR-FMS-OS-402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .