Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av astma hos barn i primærhelsetjenesten: Implementering av utåndet nitrogenoksid og spirometritesting (CHAMPIONS)

29. januar 2020 oppdatert av: University of Leicester

Hva er kapasiteten og opplæringsbehovet i allmennpraksis for å implementere rutinemessig spirometri og eNO-testing hos barn i alderen 5-16 år?

Astma er den vanligste langvarige barnesykdommen i Storbritannia (Storbritannia). Underdiagnostisering og underbehandling av barneastma i allmennpraksis (GP) er rapportert fra flere europeiske land, inkludert Storbritannia. Dette kan resultere i dårlig symptomkontroll og økt risiko for astma-relaterte dødsfall.

Det har blitt foreslått at både under- og overdiagnostikk av barneastma i allmennpraksis kan forbedres ved rutinemessig å bruke objektiv lungefunksjonstesting for diagnose og overvåking.

De foreslåtte objektive lungefunksjonstestene (spirometri og utåndet nitrogenoksid-målinger - eNO) brukes allerede rutinemessig på sykehus i Storbritannia, men er vanligvis ikke tilgjengelig i allmennpraksis der de fleste barn blir tatt hånd om.

Hvorfor er det viktig? – Tilgjengelighet av disse testene vil hjelpe helsepersonell i allmennpraksis til å ivareta barn med astma bedre, og forhåpentligvis forbedre astmakontrollen.

Hva vil denne studien oppnå? - Selv om det antas at det å gi spirometri og eNO i allmennpraksis vil være fordelaktig, er det lite data om hvordan dette kan oppnås. Denne studien vil bruke både kvalitative og kvantitative tiltak for å evaluere ressursene som kreves for å implementere rutinemessig spirometri og eNO-testing for barn i primærhelsetjenesten; og å undersøke hvilken innvirkning dette vil ha på diagnose hos barn med mistanke om astma.

Hvordan? – Etterforskerne skal jobbe med generell praksis i og rundt Leicestershire, Storbritannia. For det første å identifisere hva som er barrierene for å implementere disse testene, og for det andre å trene praksisene til å utføre og tolke spirometri og eNO uavhengig hos barn.

Barn med mistenkt eller tidligere diagnostisert astma vil bli invitert til gjennomgang og lungefunksjonstesting. Etterforskerne vil registrere tiden det tar å trene generell praksis til å utføre og tolke spirometri og eNO uavhengig, og den ekstra klinikkkapasiteten som kreves for å gi disse testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

612

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE8 5QJ
        • Countesthorpe Health Centre
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Storbritannia, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på deltakende allmennpraksis i Leicestershire og Northamptonshire

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. På praksis astmaregisteret eller
  2. Er foreskrevet vanlige (på gjentatt resept) inhalerte kortikosteroider inkludert beklometason, flutikason og budesonid og søker også spesifikt etter "merker" som vanligvis er foreskrevet for å inkludere "clenil", "seretide", "symbicort" og "qvar" eller
  3. Har blitt foreskrevet ≥ 2 Salbutamol MDI i løpet av de siste 12 månedene eller
  4. Hadde en dokumentert forverring av astma de siste 12 månedene
  5. I stand til og villig, etter etterforskerens mening, å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som av en eller annen grunn ikke er i stand til å utføre lungefunksjonstester
  2. Barn og unge <5 år og >16 år
  3. Ute av stand til eller vilje, etter etterforskerens mening, å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på opplæring som kreves for allmennpraksis for å selvstendig kunne utføre/tolke spirometri og eNO hos barn
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid som trengs for å utføre pediatrisk spirometri og eNO-testing i allmennpraksis
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall barn der brukbar spirometri og eNO-data kan innhentes
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn der en astmadiagnose kan bekreftes ved bruk av spirometri og eNO-testing
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall astmafeildiagnoser hos barn identifisert ved bruk av spirometri og eNO-testing
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringen i pediatrisk astma-spørreskjemascore fra påmelding (når første astmagjennomgang finner sted) til oppfølging (ved gjentatte postale spørreskjema sendt etter 3-6 måneder)
Tidsramme: 12 måneder
Å legge til rette for en helseøkonomisk analyse av virkningen av bruk av spirometri og eNO for behandling av pediatrisk astma i allmennpraksis
12 måneder
Endringen i Child Health Utility 9D Questionnaire-poengsum fra påmeldingstidspunktet (når første astmagjennomgang finner sted) til oppfølging (ved gjentatte postale spørreskjema sendt etter 3-6 måneder)
Tidsramme: 12 måneder
Å legge til rette for en helseøkonomisk analyse av virkningen av bruk av spirometri og eNO for behandling av pediatrisk astma i allmennpraksis
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet primærhelsepersonell som fant spirometri og eNO-testing for barn akseptabelt etter å ha blitt trent
Tidsramme: 12 måneder
Basert på svar på et spørreskjema administrert på slutten av treningen ved hjelp av forhåndsbestemte svar langs en 5-punkts likert-skala.
12 måneder
Antall deltakere som fant spirometri og eNO-testing akseptable
Tidsramme: 12 måneder
Basert på svar på et spørreskjema administrert på slutten av deres astmagjennomgang ved bruk av forhåndsbestemte svar langs en 5-punkts likert-skala.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erol Gaillard, PhD MRCPCH, National Institute for Health Research, Leicester Respiratory Biomedical Research Unit, University of Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere