Leczenie astmy dziecięcej w podstawowej opiece zdrowotnej: wdrożenie badania tlenku azotu w wydychanym powietrzu i spirometrii (CHAMPIONS)
Jakie są możliwości i potrzeby szkoleniowe w praktyce lekarza rodzinnego, aby wdrożyć rutynowe badania spirometryczne i eNO u dzieci w wieku 5-16 lat?
Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego w Zjednoczonym Królestwie (UK). W kilku krajach europejskich, w tym w Wielkiej Brytanii, donoszono o niedostatecznym rozpoznaniu i leczeniu astmy dziecięcej w praktyce ogólnej (GP). Może to skutkować słabą kontrolą objawów i zwiększonym ryzykiem zgonów związanych z astmą.
Sugeruje się, że zarówno niedostateczne, jak i nadmierne rozpoznawanie astmy dziecięcej w praktyce ogólnej można poprawić poprzez rutynowe stosowanie obiektywnych testów czynnościowych płuc do diagnozowania i monitorowania.
Proponowane obiektywne testy czynności płuc (spirometria i pomiary tlenku azotu w wydychanym powietrzu - eNO) są już rutynowo stosowane w szpitalach w Wielkiej Brytanii, ale zazwyczaj nie są dostępne w praktyce ogólnej, gdzie opiekuje się większość dzieci.
Dlaczego to jest ważne? - Dostępność tych testów pomoże pracownikom służby zdrowia w praktyce ogólnej lepiej opiekować się dziećmi chorymi na astmę i, miejmy nadzieję, poprawić kontrolę astmy.
Co przyniesie to badanie? - Chociaż uważa się, że zapewnienie spirometrii i eNO w praktyce ogólnej byłoby korzystne, niewiele jest danych na temat tego, jak można to osiągnąć. W badaniu tym zostaną zastosowane zarówno środki jakościowe, jak i ilościowe w celu oceny zasobów wymaganych do wdrożenia rutynowej spirometrii i testów eNO u dzieci w podstawowej opiece zdrowotnej; oraz zbadanie wpływu, jaki miałoby to na diagnozę u dzieci z podejrzeniem astmy.
Jak? - Badacze będą pracować z ogólnymi praktykami w Leicestershire i okolicach w Wielkiej Brytanii. Po pierwsze, zidentyfikować, jakie są bariery we wdrażaniu tych testów, a po drugie, wyszkolić praktyki samodzielnego wykonywania i interpretacji spirometrii i eNO u dzieci.
Dzieci z podejrzeniem lub wcześniej zdiagnozowaną astmą zostaną zaproszone na przegląd i badanie funkcji płuc. Badacze odnotują czas potrzebny na przeszkolenie ogólnych praktyk w zakresie niezależnego wykonywania i interpretacji spirometrii i eNO oraz dodatkowe możliwości kliniki wymagane do wykonania tych testów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE8 5QJ
- Countesthorpe Health Centre
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
- Lakeside Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na praktyce rejestru astmy lub
- Są przepisywane regularnie (na receptę) wziewne kortykosteroidy, w tym beklometazon, flutikazon i budezonid, a także wyszukują „marki”, które są powszechnie przepisywane, w tym „clenil”, „seretide”, „symbicort” i „qvar” lub
- zostały przepisane ≥ 2 Salbutamol MDI w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub
- Miał udokumentowane zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zdolny i chętny, w opinii Badacza, do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie wykonać badań czynnościowych płuc
- Dzieci i młodzież <5 lat i >16 lat
- Niemożność lub niechęć, w opinii Badacza, do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość szkolenia wymagana dla praktyków ogólnych, aby móc samodzielnie wykonywać/interpretować spirometrię i eNO u dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czas potrzebny do wykonania spirometrii dziecięcej i badania eNO w praktyce ogólnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dzieci, u których można uzyskać użyteczne dane spirometryczne i eNO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci, u których można potwierdzić rozpoznanie astmy za pomocą spirometrii i badania eNO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba błędnych rozpoznań astmy u dzieci stwierdzonych za pomocą spirometrii i badania eNO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza jakości życia pediatrycznego dotyczącego astmy od momentu włączenia (kiedy ma miejsce wstępna ocena astmy) do obserwacji (poprzez powtórną ankietę wysłaną pocztą w wieku 3-6 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ułatwienie analizy ekonomiki zdrowia dotyczącej wpływu stosowania spirometrii i eNO w leczeniu astmy u dzieci w praktyce ogólnej
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Child Health Utility 9D od momentu rejestracji (kiedy ma miejsce wstępna ocena astmy) do obserwacji (poprzez powtórną ankietę wysłaną pocztą w wieku 3-6 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ułatwienie analizy ekonomiki zdrowia dotyczącej wpływu stosowania spirometrii i eNO w leczeniu astmy u dzieci w praktyce ogólnej
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, którzy po przeszkoleniu uznali wykonywanie spirometrii i badań eNO u dzieci za akceptowalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz podany pod koniec ich szkolenia przy użyciu wcześniej określonych odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy uznali badanie spirometrii i eNO za akceptowalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz podany pod koniec oceny astmy przy użyciu wcześniej określonych odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erol Gaillard, PhD MRCPCH, National Institute for Health Research, Leicester Respiratory Biomedical Research Unit, University of Leicester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0566
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .