Karakterisering av de nevrale grunnlagene for mental forestilling hos personer med emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (grensetilstand): En EEG-studie (BABO)
Karakterisering av de nevrale grunnlagene for mental forestillingsevne hos personer med borderline personlighetsforstyrrelse: En EEG-studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et sentralt kjennetegn ved borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en endring i prosesser for sosial kognisjon. Blant de funksjonsnedsettelsene som er beskrevet i litteraturen, fremstår behandlingen av signaler som fremkaller potensiell sosial utestengelse som spesielt dysfunksjonell hos pasienter med BPD. Denne mangelfulle behandlingen kan ligge til grunn for opplevelsene av "sosial smerte" som ofte rapporteres i denne befolkningen. Sosial smerte refererer til den negative opplevelsen en person føler når de oppfatter seg selv som utestengt fra en sosial kontekst.
I løpet av de siste årene har utviklingen av eksperimentelle paradigmer som tar sikte på å utforske sosial kognisjon vist at det er mulig å indusere følelser av sosial smerte i kontrollerte omgivelser. Disse studiene har også avdekket at nevrale substrater som den anteriore insula, den anteriore cingulate cortex og prefrontale cortex er involvert ikke bare i behandlingen av fysiske smertesignaler, men også i behandlingen av sosial smerte.
Selv om de nevrale nettverkene assosiert med sosial smerte nå er godt identifisert, forblir de underliggende nevrale og kognitive mekanismene dårlig forstått.
En mulig vei for å forstå de nevrale og kognitive mekanismene for sosial smerte hos pasienter med BPD ligger i å undersøke elektroencefalografisk aktivitet som stammer fra disse regionene under behandling av sosiale utestengelsessignaler. Faktisk har tidligere studier fremhevet involveringen av theta-rytmer i behandlingen av sosiale utestengelsessignaler hos friske individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Ta kontakt med:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 (0)437915297
- E-post: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Ta kontakt med:
- Irene I Cristofori
- Telefonnummer: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-post: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Hovedetterforsker:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter, en diagnose med emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse, grensepersonlighetstype (etablert av en spesialist i psykiatri med godkjenning fra spesialistkomité under en strukturert intervju ved bruk av MINI) basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- For friske individer, ingen psykiske lidelser i henhold til DSM-5 (bortsett fra tobakksbruk)
- Må være mellom 18 og 40 år
- Må skrive under på et signert, fritt og informert samtykkeskjema
- Må være tilknyttet et trygdesystem i Frankrike eller være mottaker av et slikt system
Eksklusjonskriterier:
- Kjente nevrologiske lidelser (pasientgruppe og kontrollpersoner)
- Komorbide psykiske lidelser (f.eks. nåværende depressiv episode; ADHD behandlet med metylfenidat; bipolar lidelse)
- Aktiv rusmiddelmisbrukslidelse (bortsett fra tobakk)
- Graviditet eller amming
- Vergemål
- Inntak av mer enn tre alkoholholdige drikker de siste 24 timene
- Inntak av alkohol på eksperimentdagen
- Inntak av te eller kaffe mindre enn én time før eksperimentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: matchede sunne kontroller
|
Ved ankomst, under elektrodeplassering, vil deltakerne fullføre en stop-signal reaksjonstid (SSRT) oppgave som måler kognitiv kontroll i omtrent ti minutter. Etter dette vil de delta i et online ballspill, Cyberball, en kontrollert laboratorieoppgave som simulerer sosial inkludering eller ekskludering. Cyberball-oppgaven vil vare omtrent 20 minutter og vil bestå av tre eksperimentelle betingelser presentert i en fast rekkefølge: passiv visning, inkludering og deretter ekskludering. I løpet av denne tiden vil deltakernes visuelle aktivitet bli målt ved hjelp av øyesporing. På slutten av Cyberball-spillet vil deltakerne fullføre:
|
|
Aktiv komparator: pasient med emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse
|
Ved ankomst, under elektrodeplassering, vil deltakerne fullføre en stop-signal reaksjonstid (SSRT) oppgave som måler kognitiv kontroll i omtrent ti minutter. Etter dette vil de delta i et online ballspill, Cyberball, en kontrollert laboratorieoppgave som simulerer sosial inkludering eller ekskludering. Cyberball-oppgaven vil vare omtrent 20 minutter og vil bestå av tre eksperimentelle betingelser presentert i en fast rekkefølge: passiv visning, inkludering og deretter ekskludering. I løpet av denne tiden vil deltakernes visuelle aktivitet bli målt ved hjelp av øyesporing. På slutten av Cyberball-spillet vil deltakerne fullføre:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theta-oscillasjonskraft i hjerneregioner assosiert med sosial smerte (f.eks. frontalcortex, insula, ACC).
Tidsramme: Fra påmelding til det unike besøket som varer i 2 timer. Cyberball-spill under EEG: varighet omtrent 20 minutter
|
Ved bruk av EEG har dette prosjektet som mål å fastslå om pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse viser endringer innenfor det nevrale nettverket for sosial smerte (økt theta) når de opplever sosial smerte (Cyberball-oppgave score fra 0% til 100%), en forhøyet oppfatning av sosial smerte sammenlignet med kontrollsubjekter, og dysfunksjonell sosial oppmerksomhetsfangst.
Funnene kan utdype vår forståelse av sosial smerte og de dysfunksjonelle mekanismene som ligger til grunn for forstyrrelsen.
Prosjektet kan åpne nye veier for intervensjoner rettet mot å redusere sosial smerte eller følsomhet for sosial smerte hos individer med borderline personlighetsforstyrrelse.
|
Fra påmelding til det unike besøket som varer i 2 timer. Cyberball-spill under EEG: varighet omtrent 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av sosial smerteoppfatning
Tidsramme: Fra innmelding til det unike besøket som varer i 2 timer. Skalautfyllingen varer i 10 minutter.
|
Poengsum på Behovstruselskalaen (Van Beest & Williams, 2006) Poeng fra 12 til 62, som vurderer graden av sosial smerte
|
Fra innmelding til det unike besøket som varer i 2 timer. Skalautfyllingen varer i 10 minutter.
|
|
Sosial oppmerksomhet
Tidsramme: Fra påmelding til det unike besøket som varer i 2 timer. 30 minutter før Cyberball
|
Visuell oppmerksomhet målt med øyesporing under den sosiale smerteoppgaven
|
Fra påmelding til det unike besøket som varer i 2 timer. 30 minutter før Cyberball
|
|
karakteriseringen av kognitiv kontrollytelse mellom TPB-pasienter og frivillige
Tidsramme: Fra inkludering til det unike besøket som varer i 2 timer
|
Fra inkludering til det unike besøket som varer i 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-A02401-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Borderline Personality Disorder BPD
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelse | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)