Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk under lungerehabilitering for pasienter med KOLS

5. mai 2023 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Forbedrer musikk under lungerehabilitering hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) resultatet? En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien er rettet mot å avgjøre om lytting til musikk under trening vil forbedre helserelaterte utfall for personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Halvparten av deltakerne skal høre på musikk mens de trener og halvparten vil ikke høre på musikk. Studien vil følge deltakerne under deres lungerehabiliteringsprogram og i 6 måneder etter fullført program.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) oppfordres til å gjennomføre treningstrening som en del av behandlingen. Imidlertid opplever de seg ofte begrenset av åndenød og tretthet i bena. Disse barrierene begrenser hvor mye en person kan ha nytte av et treningsprogram og hvor godt de kan holde tritt med en anbefalt treningsplan hjemme. En måte å redusere følelsen av åndenød og trøtthet i benene er ved å lytte til musikk under trening.

Effekten av å legge musikk til trening versus trening alene har ikke blitt undersøkt i sammenheng med lungerehabilitering. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av å lytte til musikk under treningsøkter på treningskapasitet, symptomalvorlighet, livskvalitet og motivasjon til å trene.

Personer med KOLS vil bli tilfeldig tildelt trening pluss musikk eller trening alene. En musikkterapeut vil hjelpe med musikkvalg for øvelsen pluss musikkgruppen, og musikken vil bli lastet inn på en bærbar enhet som deltakerne vil lytte til med ørepropper. Alle deltakere vil fullføre vurderinger før de starter et lungerehabiliteringsprogram, ved slutten av 8-10 ukers programmet og 6 måneder etter fullføring av programmet. De vil fullføre gangtester, rapportere symptomenes alvorlighetsgrad og fylle ut en rekke spørreskjemaer som spør om deres livskvalitet, symptomer og treningslyst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Craigieburn, Victoria, Australia, 3064
        • Craigiburn Community Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av KOLS (legediagnose og spirometri med FEV1/FVC-forhold <70) og røykehistorie på mer enn 10 pakkeår
  • Stabil klinisk tilstand, uten akutte eksaserbasjoner de siste 6 ukene
  • Henvist til lungerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Overveiende diagnose annet enn KOLS (astma, bronkiektasi, interstitiell lungesykdom)
  • Komorbiditeter (ortopedisk, nevrologisk, hjertesykdom) som kan hindre trygg treningstrening
  • Betydelige hørselsvansker (manglende evne til å høre musikk tilstrekkelig)
  • Bruker jevnlig musikk ved trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren med musikk
Deltakerne vil høre på musikk når de trener
Aktiv komparator: Trening
Deltakerne vil ikke høre på musikk når de trener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slutten av 6-minutters gangtest dyspné og tretthetsnivåer
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Slutttest dyspné og tretthetsnivåer fra beste 6MWT
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Flerdimensjonal dyspnéprofil
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i spørreskjemascore for kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Endring i skala for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Endring i flerdimensjonal tretthetsbeholdningsscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Endring i poengsum for fysisk aktivitetsgledeskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Endring i StepWatch-resultater for fysisk aktivitetsmonitor
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til slutten av 8-ukers PR-program eller 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-016-WP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere