Musiikkia keuhkoputken kuntoutuksen aikana keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille
Parantaako musiikki keuhkojen kuntoutuksen aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla henkilöillä tuloksia? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisiä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), kannustetaan harjoittelemaan harjoittelua osana hoitoaan. Heidän jalkojensa hengästyneisyys ja väsymys rajoittavat kuitenkin usein heitä. Nämä esteet rajoittavat sitä, kuinka paljon henkilö voi hyötyä harjoitusohjelmasta ja kuinka hyvin hän voi pysyä suositellussa harjoitusaikataulussa kotona. Yksi tapa vähentää hengenahdistusta ja jalkojen väsymystä on kuunnella musiikkia harjoituksen aikana.
Musiikin lisäämisen vaikutusta liikuntaan verrattuna pelkkään harjoitukseen ei ole tutkittu keuhkojen kuntoutuksen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää harjoitusten aikana musiikin kuuntelun vaikutusta harjoituskykyyn, oireiden vakavuusasteeseen, elämänlaatuun ja harjoittelumotivaatioon.
Keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset jaetaan satunnaisesti harjoitukseen sekä musiikkiin tai harjoitteluun yksin. Musiikkiterapeutti auttaa musiikin valinnassa harjoitukseen ja musiikkiryhmään ja musiikki ladataan kannettavaan laitteeseen, jota osallistujat kuuntelevat kuulokkeilla. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit ennen keuhkojen kuntoutusohjelman aloittamista, 8-10 viikon ohjelman lopussa ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. He suorittavat kävelytestejä, raportoivat oireiden vakavuudesta ja täyttävät sarjan kyselyitä, joissa kysytään heidän elämänlaadustaan, oireistaan ja intohimostaan harjoitella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin lääketieteellinen diagnoosi (lääkärin diagnoosi ja spirometria FEV1/FVC-suhteella <70) ja tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta
- Vakaa kliininen tila, ei akuutteja pahenemisvaiheita viimeisen 6 viikon aikana
- Viitattu keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kuin keuhkoahtaumatauti (astma, bronkiektaasi, interstitiaalinen keuhkosairaus) vallitseva diagnoosi
- Samanaikaiset sairaudet (ortopediset, neurologiset, sydänsairaudet), jotka voivat estää turvallisen harjoittelun
- Huomattavat kuulovaikeudet (kyvyttömyys kuulla musiikkia riittävästi)
- Käyttää säännöllisesti musiikkia harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele musiikin kanssa
Osallistujat kuuntelevat musiikkia harjoituksen aikana
|
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Osallistujat eivät kuuntele musiikkia harjoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin hengenahdistus- ja väsymystasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Testaa hengenahdistus ja väsymys parhaasta 6MWT:stä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman loppuun tai 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman loppuun tai 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastopisteessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden nautinnon asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
|
Muutos StepWatchin fyysisen aktiivisuuden valvontatuloksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon PR-ohjelman tai 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-016-WP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .