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Música durante la rehabilitación pulmonar de pacientes con EPOC

5 de mayo de 2023 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

¿La música durante la rehabilitación pulmonar en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mejora el resultado? Un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo determinar si escuchar música durante el ejercicio mejorará los resultados relacionados con la salud de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La mitad de los participantes escuchará música mientras hace ejercicio y la otra mitad no escuchará música. El estudio seguirá a los participantes durante su programa de rehabilitación pulmonar y durante los 6 meses posteriores a la finalización del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recomienda a las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que realicen ejercicios físicos como parte de su tratamiento. Sin embargo, a menudo se ven limitados por la dificultad para respirar y el cansancio en las piernas. Estas barreras limitan cuánto se puede beneficiar una persona de un programa de ejercicio y qué tan bien puede mantenerse al día con un programa recomendado de ejercicio en el hogar. Una forma de reducir la sensación de ahogo y cansancio en las piernas es escuchar música durante el ejercicio.

No se ha explorado el impacto de agregar música al ejercicio versus el ejercicio solo en el contexto de la rehabilitación pulmonar. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de escuchar música durante las sesiones de ejercicio sobre la capacidad de ejercicio, la gravedad de los síntomas, la calidad de vida y la motivación para hacer ejercicio.

A las personas con EPOC se les asignará aleatoriamente ejercicio más música o solo ejercicio. Un musicoterapeuta ayudará con la selección de música para el ejercicio más el grupo de música y la música se cargará en un dispositivo portátil que los participantes escucharán con auriculares. Todos los participantes completarán las evaluaciones antes de comenzar un programa de rehabilitación pulmonar, al final del programa de 8 a 10 semanas y 6 meses después de finalizar el programa. Completarán pruebas de caminata, informarán sobre la gravedad de los síntomas y completarán una serie de cuestionarios sobre su calidad de vida, síntomas y ganas de hacer ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Craigieburn, Victoria, Australia, 3064
        • Craigiburn Community Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de EPOC (diagnóstico médico y espirometría con relación FEV1/FVC <70) y antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes por año
  • Estado clínico estable, sin exacerbaciones agudas en las últimas 6 semanas
  • Derivado a programa de rehabilitación pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico predominante distinto de la EPOC (asma, bronquiectasias, enfermedad pulmonar intersticial)
  • Comorbilidades (ortopédicas, neurológicas, cardíacas) que podrían impedir un entrenamiento físico seguro
  • Dificultades auditivas sustanciales (incapacidad para escuchar música adecuadamente)
  • Usa música regularmente cuando hace ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio con musica
Los participantes escucharán música cuando hagan ejercicio.
Comparador activo: Ejercicio
Los participantes no escucharán música cuando hagan ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de fatiga y disnea al final de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Prueba final de los niveles de disnea y fatiga del mejor 6MWT
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Perfil de disnea multidimensional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o 6 meses de seguimiento
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio en la puntuación del inventario de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio en los resultados del monitor de actividad física StepWatch
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el final del programa de PR de 8 semanas o seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-016-WP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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