Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia

15. desember 2016 oppdatert av: Ahmed Ismail Ahmed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital
This study aims to compare between androgens level (serum total and free testosterone) in women with preeclampsia and normal ones in the third trimester of pregnancy (28-40 weeks).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Methodology:

All women in this study will be subjected to:

  • All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
  • History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
  • A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
  • General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
  • Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
  • At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Egypt, 00202
        • Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Study Site:

Ain Shams University Maternity Hospital

Study Design:

This study is a case control study.

Study Population:

Patients will be divided into two groups:

Case group:

This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Control group:

This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
  2. Age between 20 and 35 years old.
  3. Live fetus.
  4. Having no history of pregestational hypertension.
  5. Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
  6. During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
  7. Nonsmoker.

Exclusion Criteria:

  • 1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).

    6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Case group: This group will include forty (40) preeclampt
Control group: This group will include forty (40) normoten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total and free testosterone level
Tidsramme: 9 months
Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studieleder: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studieleder: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AinShams MH 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere