- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02992145
Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Methodology:
All women in this study will be subjected to:
- All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
- History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
- A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
- General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
- Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
- At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, Egipto, 00202
- Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Study Site:
Ain Shams University Maternity Hospital
Study Design:
This study is a case control study.
Study Population:
Patients will be divided into two groups:
Case group:
This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Control group:
This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
- Age between 20 and 35 years old.
- Live fetus.
- Having no history of pregestational hypertension.
- Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
- During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
- Nonsmoker.
Exclusion Criteria:
1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).
6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Case group: This group will include forty (40) preeclampt
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Control group: This group will include forty (40) normoten
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total and free testosterone level
Periodo de tiempo: 9 months
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Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
- Director de estudio: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
- Director de estudio: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AinShams MH 01
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