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Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Ahmed Ismail Ahmed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital
This study aims to compare between androgens level (serum total and free testosterone) in women with preeclampsia and normal ones in the third trimester of pregnancy (28-40 weeks).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methodology:

All women in this study will be subjected to:

  • All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
  • History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
  • A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
  • General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
  • Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
  • At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Ägypten, 00202
        • Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study Site:

Ain Shams University Maternity Hospital

Study Design:

This study is a case control study.

Study Population:

Patients will be divided into two groups:

Case group:

This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Control group:

This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
  2. Age between 20 and 35 years old.
  3. Live fetus.
  4. Having no history of pregestational hypertension.
  5. Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
  6. During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
  7. Nonsmoker.

Exclusion Criteria:

  • 1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).

    6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Case group: This group will include forty (40) preeclampt
Control group: This group will include forty (40) normoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total and free testosterone level
Zeitfenster: 9 months
Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studienleiter: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studienleiter: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AinShams MH 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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