- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02992145
Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methodology:
All women in this study will be subjected to:
- All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
- History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
- A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
- General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
- Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
- At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, Ägypten, 00202
- Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Study Site:
Ain Shams University Maternity Hospital
Study Design:
This study is a case control study.
Study Population:
Patients will be divided into two groups:
Case group:
This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Control group:
This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
- Age between 20 and 35 years old.
- Live fetus.
- Having no history of pregestational hypertension.
- Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
- During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
- Nonsmoker.
Exclusion Criteria:
1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).
6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Case group: This group will include forty (40) preeclampt
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Control group: This group will include forty (40) normoten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Total and free testosterone level
Zeitfenster: 9 months
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Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
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9 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
- Studienleiter: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
- Studienleiter: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AinShams MH 01
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