- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02992145
Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Methodology:
All women in this study will be subjected to:
- All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
- History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
- A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
- General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
- Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
- At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Египет, 00202
- Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Study Site:
Ain Shams University Maternity Hospital
Study Design:
This study is a case control study.
Study Population:
Patients will be divided into two groups:
Case group:
This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Control group:
This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
- Age between 20 and 35 years old.
- Live fetus.
- Having no history of pregestational hypertension.
- Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
- During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
- Nonsmoker.
Exclusion Criteria:
1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).
6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Case group: This group will include forty (40) preeclampt
|
|
Control group: This group will include forty (40) normoten
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total and free testosterone level
Временное ограничение: 9 months
|
Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
- Директор по исследованиям: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
- Директор по исследованиям: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AinShams MH 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .