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Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia

2016年12月15日 更新者:Ahmed Ismail Ahmed Mohamed、Ain Shams Maternity Hospital
This study aims to compare between androgens level (serum total and free testosterone) in women with preeclampsia and normal ones in the third trimester of pregnancy (28-40 weeks).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Methodology:

All women in this study will be subjected to:

  • All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
  • History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
  • A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
  • General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
  • Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
  • At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Cairo Governorate、Cairo、エジプト、00202
        • Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Study Site:

Ain Shams University Maternity Hospital

Study Design:

This study is a case control study.

Study Population:

Patients will be divided into two groups:

Case group:

This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Control group:

This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
  2. Age between 20 and 35 years old.
  3. Live fetus.
  4. Having no history of pregestational hypertension.
  5. Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
  6. During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
  7. Nonsmoker.

Exclusion Criteria:

  • 1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).

    6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Case group: This group will include forty (40) preeclampt
Control group: This group will include forty (40) normoten

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total and free testosterone level
時間枠:9 months
Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn、Ain Shams Maternity Hospital
  • スタディディレクター:Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna、Ain Shams Maternity Hospital
  • スタディディレクター:Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests、Ain Shams Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月15日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AinShams MH 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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