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Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia

15 de dezembro de 2016 atualizado por: Ahmed Ismail Ahmed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital
This study aims to compare between androgens level (serum total and free testosterone) in women with preeclampsia and normal ones in the third trimester of pregnancy (28-40 weeks).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Methodology:

All women in this study will be subjected to:

  • All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
  • History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
  • A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
  • General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
  • Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
  • At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Egito, 00202
        • Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study Site:

Ain Shams University Maternity Hospital

Study Design:

This study is a case control study.

Study Population:

Patients will be divided into two groups:

Case group:

This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Control group:

This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
  2. Age between 20 and 35 years old.
  3. Live fetus.
  4. Having no history of pregestational hypertension.
  5. Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
  6. During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
  7. Nonsmoker.

Exclusion Criteria:

  • 1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).

    6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Case group: This group will include forty (40) preeclampt
Control group: This group will include forty (40) normoten

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total and free testosterone level
Prazo: 9 months
Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
  • Diretor de estudo: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
  • Diretor de estudo: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AinShams MH 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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