- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02992145
Androgens Level in the Third Trimester of Pregnancy in Patients With Preeclampsia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Methodology:
All women in this study will be subjected to:
- All women are candidates for this study according to inclusion and exclusion criteria.
- History taking with special emphases on last menstrual period to determine the exact Gestational age.
- A reliable date is defined as the occurrence of regular menstrual cycles (28±7 days) in patients who have not taken oral contraceptives during the three months before conception and have no irregular bleeding.
- General and abdominal examination for each patient to determine those patients matching with the inclusion criteria.
- Preeclampsia refers to the new onset of hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg ,or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg ,or both, measured on two occasions > 6 hours apart) and either proteinuria or end organ dysfunction after 20 weeks of gestation in a previously normotensive woman.
- At Ain Shams University Hospitals, the investigator will use ELISA based test system intended for the quantitative measurement of total and free testosterone for patients of both groups.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, Egitto, 00202
- Ain Shams Maternity Hospital-Faculty of Medicine- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Study Site:
Ain Shams University Maternity Hospital
Study Design:
This study is a case control study.
Study Population:
Patients will be divided into two groups:
Case group:
This group will include forty (40) preeclamptic patients at the third trimester (28-40 weeks) admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Control group:
This group will include forty (40) normotensive pregnant women at term admitted at Ain Shams University Maternity Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant women (primigravidas) at third trimester i.e. 28-40 weeks.
- Age between 20 and 35 years old.
- Live fetus.
- Having no history of pregestational hypertension.
- Having no history of diseases associated with hormone disorders (thyroid gland disorders, DM, hyperprolactinemia or polycystic ovary syndrome).
- During their pregnancy they did not receive antihypertensive medications.
- Nonsmoker.
Exclusion Criteria:
1- First and second trimester pregnant women. 2- Women younger than 20 years old and older than 35 years old 3- Intrauterine fetal death. 4- History of pregestational hypertension. 5- History of hormonal disorders (thyroid gland disorders and hyperprolactinemia).
6- Smoker. 7- Polycystic ovary syndrome. 8- Signs or symptoms of hyper-androgenism (hirsutism, acne, oily skin, etc.). 9- Diabetes mellitus. 10- Drug use except ordinary supplementation (iron, folic acid).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Case group: This group will include forty (40) preeclampt
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Control group: This group will include forty (40) normoten
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total and free testosterone level
Lasso di tempo: 9 months
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Higher in preeclamptic patients than normal pregnant ladies
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9 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Noha H Rabei, Professor of Obs&Gyn, Ain Shams Maternity Hospital
- Direttore dello studio: Malames M Faisal, Lecturer of Obs&Gyna, Ain Shams Maternity Hospital
- Direttore dello studio: Hoda E Abd elwahab, Fellow of medical tests, Ain shams hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12746983
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AinShams MH 01
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