En pilotevaluering av BLI4700 tarmforberedelse hos voksne forsøkspersoner

Viktige inkluderingskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi for en rutinemessig akseptert indikasjon.
2. Har tidligere fått utført koloskopi
3. Minst 18 år
4. Forsøkspersonene må planlegges for en morgenkoloskopi (før kl. 12.00)
5. Hvis kvinnen, og i fertil alder, bruker en akseptabel form for prevensjon.
6. Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis aktuelt
7. Etter etterforskerens vurdering er forsøkspersonen mentalt kompetent til å gi informert samtykke til å delta i studien

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Personer med kjent eller mistenkt ileus, alvorlig ulcerøs kolitt, gastrointestinal obstruksjon, gastrisk retensjon, tarmperforasjon, toksisk kolitt eller megacolon.
2. Personer som tidligere har hatt betydelige gastrointestinale operasjoner.
3. Personer med ukontrollerte eksisterende elektrolyttavvik, eller de med klinisk signifikante elektrolyttavvik basert på laboratorieresultater fra besøk 1.
4. Personer med tidligere nyre-, lever- eller hjertesvikt
5. Personer med nedsatt bevissthet som disponerer dem for pulmonal aspirasjon.
6. Personer som gjennomgår koloskopi for fjerning av fremmedlegemer og/eller dekompresjon.
7. Forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
8. Fertile personer som nekter å ta en graviditetstest.
9. Personer som er allergiske mot preparatkomponenter.
10. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
11. Forsøkspersoner som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.