Une évaluation pilote de BLI4700 Préparation intestinale chez des sujets adultes

Critères d'inclusion clés :

1. Patients ambulatoires masculins ou féminins qui subissent une coloscopie pour une indication couramment acceptée.
2. Avoir déjà subi une coloscopie
3. Au moins 18 ans
4. Les sujets doivent être programmés pour une coloscopie le matin (avant 12h00)
5. S'il s'agit d'une femme, et en âge de procréer, utilise une forme acceptable de contraception.
6. Test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage, le cas échéant
7. Selon le jugement de l'investigateur, le sujet est mentalement capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion clés :

1. Sujets atteints d'iléus connus ou suspectés, de colite ulcéreuse sévère, d'obstruction gastro-intestinale, de rétention gastrique, de perforation intestinale, de colite toxique ou de mégacôlon.
2. Sujets ayant déjà subi d'importantes chirurgies gastro-intestinales.
3. Sujets présentant des anomalies électrolytiques préexistantes non contrôlées, ou ceux présentant des anomalies électrolytiques cliniquement significatives sur la base des résultats de laboratoire de la visite 1.
4. Sujets ayant des antécédents d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque
5. Sujets présentant des troubles de la conscience qui les prédisposent à l'aspiration pulmonaire.
6. Sujets subissant une coloscopie pour l'élimination et/ou la décompression d'un corps étranger.
7. Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude.
8. Sujets en âge de procréer qui refusent un test de grossesse.
9. Sujets allergiques à l'un des composants de la préparation.
10. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas être inclus dans l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris l'incapacité à suivre les procédures de l'étude.
11. Sujets qui ont participé à une étude chirurgicale, médicamenteuse ou de dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours.