En pilotutvärdering av BLI4700 tarmförberedelse hos vuxna försökspersoner

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter som genomgår koloskopi för en rutinmässigt accepterad indikation.
2. Har tidigare gjort en koloskopi
3. Minst 18 år
4. Försökspersonerna måste schemaläggas för en morgonkoloskopi (före kl. 12.00)
5. Om kvinnan, och i fertil ålder, använder en acceptabel form av preventivmedel.
6. Negativt uringraviditetstest vid screening, om tillämpligt
7. Enligt utredarens bedömning är försökspersonen mentalt kompetent att ge informerat samtycke till att delta i studien

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Patienter med känd eller misstänkt ileus, svår ulcerös kolit, gastrointestinala obstruktion, magretention, tarmperforation, toxisk kolit eller megakolon.
2. Försökspersoner som tidigare haft betydande gastrointestinala operationer.
3. Försökspersoner med okontrollerade redan existerande elektrolytavvikelser eller de med kliniskt signifikanta elektrolytavvikelser baserat på laboratorieresultat från besök 1.
4. Personer med tidigare njur-, lever- eller hjärtinsufficiens
5. Personer med nedsatt medvetande som predisponerar dem för lungaspiration.
6. Försökspersoner som genomgår koloskopi för avlägsnande av främmande kroppar och/eller dekompression.
7. Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
8. Försökspersoner i fertil ålder som vägrar ett graviditetstest.
9. Personer som är allergiska mot någon beredningskomponent.
10. Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
11. Försökspersoner som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.