Een proefevaluatie van BLI4700 darmvoorbereiding bij volwassen proefpersonen

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten die een colonoscopie ondergaan voor een routinematig aanvaarde indicatie.
2. Heb eerder een colonoscopie laten uitvoeren
3. Minstens 18 jaar oud
4. Proefpersonen moeten worden ingepland voor een colonoscopie in de ochtend (vóór 12:00 uur)
5. Als vrouw, en in de vruchtbare leeftijd, een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruikt.
6. Negatieve urine-zwangerschapstest bij screening, indien van toepassing
7. Naar het oordeel van de onderzoeker is de proefpersoon mentaal bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met bekende of vermoede ileus, ernstige colitis ulcerosa, gastro-intestinale obstructie, maagretentie, darmperforatie, toxische colitis of megacolon.
2. Onderwerpen die eerdere significante gastro-intestinale operaties hebben ondergaan.
3. Proefpersonen met ongecontroleerde reeds bestaande elektrolytafwijkingen, of personen met klinisch significante elektrolytafwijkingen op basis van de laboratoriumresultaten van Visit 1.
4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van nier-, lever- of hartinsufficiëntie
5. Proefpersonen met een verminderd bewustzijn waardoor ze vatbaar zijn voor longaspiratie.
6. Proefpersonen die colonoscopie ondergaan voor verwijdering van vreemd lichaam en/of decompressie.
7. Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
8. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
9. Onderwerpen die allergisch zijn voor alle componenten van het preparaat.
10. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, inclusief het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
11. Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.