En pilotevaluering af BLI4700 tarmforberedelse hos voksne forsøgspersoner

Nøgleinklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter, der gennemgår koloskopi for en rutinemæssigt accepteret indikation.
2. Har tidligere fået foretaget en koloskopi
3. Mindst 18 år
4. Forsøgspersoner skal planlægges til en morgenkoloskopi (før kl. 12.00)
5. Hvis kvinden, og i den fødedygtige alder, bruger en acceptabel form for prævention.
6. Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis relevant
7. Efter efterforskerens vurdering er forsøgspersonen mentalt kompetent til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Personer med kendt eller mistænkt ileus, svær colitis ulcerosa, gastrointestinal obstruktion, gastrisk retention, tarmperforation, toksisk colitis eller megacolon.
2. Forsøgspersoner, der tidligere har haft betydelige gastrointestinale operationer.
3. Forsøgspersoner med ukontrollerede allerede eksisterende elektrolytabnormiteter eller dem med klinisk signifikante elektrolytabnormiteter baseret på besøg 1 laboratorieresultater.
4. Personer med tidligere nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens
5. Personer med nedsat bevidsthed, der disponerer dem for lungeaspiration.
6. Forsøgspersoner, der gennemgår koloskopi for fjernelse af fremmedlegemer og/eller dekompression.
7. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller som har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
8. Emner i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
9. Personer, der er allergiske over for alle præparatkomponenter.
10. Forsøgspersoner, som efter investigators mening ikke bør inkluderes i undersøgelsen af ​​nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
11. Forsøgspersoner, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.