Effekter av intranasal oksytocin på følelsesregulering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien planlegger etterforskerne å gjennomføre et mellom-fag, dobbeltblindt, placebokontrollert eksperiment for å undersøke effekten av oksytocin på nevral, fysiologisk og atferdsaktivitet relatert til emosjonsregulering. Emosjonsreguleringsevnen vil bli vurdert ved emosjonell go-nogo oppgave og kognitiv revurderingsoppgave. Den nevrale aktiviteten vil bli utforsket ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Og etterforskerne vil registrere deltakernes hjertefrekvens under fMRI for å undersøke effekten av oksytocin på hjertefrekvensvariasjonen i følelsesreguleringsprosessen.
Alle forsøkspersonene fullførte en rekke spørreskjemaer som målte personlighet og affektive egenskaper og nivåer av angst før selvadministrasjon, inkludert Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss sjenerthetsskala (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), Action Control Scale (ACS), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Berkley Expressivity Questionnaire (BEQ), og så videre .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Zhao Weihua
- E-post: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodeskade;
- klaustrofobi;
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
intranasal administrering av placebo
|
intranasal administrering av placebo
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Oksytocin
intranasal administrering av oksytocin
|
intranasal administrering av oksytocin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocin-effekter på nevral aktivitet under følelsesreguleringsoppgave
Tidsramme: Mellom 45-110 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Nevral aktivitet vil bli målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Forskjeller i aktivitet til prefrontal cortex (PFC) og amygdala vil bli sammenlignet mellom oksytocin- og placebogrupper under emosjonell go-nogo-oppgave og kognitiv revurderingsoppgave.
|
Mellom 45-110 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocin-effekter på hjertefrekvensvariasjoner under følelsesreguleringsoppgave
Tidsramme: Mellom 45-110 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert under fMRI.
Effektene av oksytocin vil bli vurdert ved å bestemme endringer i hjertefrekvensvariabilitet mellom oksytocin- og placebogrupper under emosjonell go-nogo-oppgave og kognitiv revurderingsoppgave.
|
Mellom 45-110 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
|
Oksytocin-effekter på atferdsrespons under emosjonsreguleringsoppgave
Tidsramme: Mellom 45-110 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Effektene av oksytocin vil bli vurdert ved å bestemme endringer i reaksjonstid og nøyaktighet under emosjonelle go-nogo-oppgaver og negative affektvurderinger under kognitiv revurderingsoppgave mellom oksytocin- og placebogrupper.
|
Mellom 45-110 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
|
Oksytocin-effekter på hjertefrekvensvariasjoner under hviletilstand
Tidsramme: Mellom 35-45 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert under hviletilstand.
Effektene av oksytocin vil bli vurdert ved å bestemme endringer i hjertefrekvensvariabilitet mellom oksytocin- og placebogrupper under hviletilstand.
|
Mellom 35-45 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
|
Oksytocin påvirker nevral aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: Mellom 35-45 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Effektene av oksytocin vil bli vurdert ved å bestemme endringer i nevral aktivitet mellom oksytocin- og placebogrupper under hviletilstand.
|
Mellom 35-45 minutter etter intranasal administrering av oksytocin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
- Hovedetterforsker: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .