Wpływ donosowej oksytocyny na regulację emocji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze planują przeprowadzić międzyosobniczy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo eksperyment w celu zbadania wpływu oksytocyny na aktywność neuronalną, fizjologiczną i behawioralną związaną z regulacją emocji. Zdolność regulacji emocji zostanie oceniona za pomocą zadania emocjonalnego go-nogo i zadania ponownej oceny poznawczej. Aktywność neuronów zostanie zbadana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Badacze będą rejestrować tętno uczestników podczas fMRI, aby zbadać wpływ oksytocyny na zmienność rytmu serca w procesie regulacji emocji.
Wszyscy badani wypełnili szereg kwestionariuszy mierzących cechy osobowości i afektywne oraz poziomy lęku przed samodzielnym podaniem, w tym Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Cheek and Buss Skala nieśmiałości (CBSS), Iloraz Spektrum Autyzmu (ASQ), Iloraz Empatii (EQ), Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI), Skala Kontroli Akcji (ACS), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ), Kwestionariusz Ekspresyjności Berkleya (BEQ) i tak dalej .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
Kontakt:
- Zhao Weihua
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu głowy;
- klaustrofobia;
- choroba medyczna lub psychiatryczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
donosowe podanie placebo
|
donosowe podanie placebo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna
donosowe podanie oksytocyny
|
donosowe podanie oksytocyny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oksytocyny na aktywność neuronów podczas zadania regulacji emocji
Ramy czasowe: Między 45-110 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Aktywność neuronów będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Różnice w aktywności kory przedczołowej (PFC) i ciała migdałowatego zostaną porównane między grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo podczas zadania emocjonalnego go-nogo i zadania ponownej oceny poznawczej.
|
Między 45-110 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oksytocyny na zmienność rytmu serca podczas zadania regulacji emocji
Ramy czasowe: Między 45-110 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Tętno zostanie zarejestrowane podczas fMRI.
Wpływ oksytocyny zostanie oceniony poprzez określenie zmian w zmienności rytmu serca między grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo podczas zadania emocjonalnego go-nogo i zadania ponownej oceny poznawczej.
|
Między 45-110 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
|
Wpływ oksytocyny na reakcję behawioralną podczas zadania regulacji emocji
Ramy czasowe: Między 45-110 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Efekty oksytocyny zostaną ocenione poprzez określenie zmian w czasie i dokładności reakcji podczas emocjonalnego zadania „go-nogo” oraz ocen negatywnych afektów podczas zadania ponownej oceny poznawczej między grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo.
|
Między 45-110 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
|
Wpływ oksytocyny na zmienność rytmu serca w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 35-45 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Tętno będzie rejestrowane w stanie spoczynku.
Wpływ oksytocyny zostanie oceniony przez określenie zmian w zmienności rytmu serca między grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo w stanie spoczynku.
|
35-45 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
|
Wpływ oksytocyny na aktywność nerwową w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 35-45 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Wpływ oksytocyny zostanie oceniony przez określenie zmian w aktywności nerwowej między grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo w stanie spoczynku.
|
35-45 minut po donosowym podaniu oksytocyny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
- Główny śledczy: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .