Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von intranasalem Oxytocin auf die Emotionsregulation

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Ziel ist es zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin die Emotionsregulationsfähigkeit des Einzelnen und die damit verbundenen neuronalen Mechanismen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie planen die Forscher die Durchführung eines doppelblinden, placebokontrollierten Experiments zwischen Probanden, um die Auswirkungen von Oxytocin auf die neuronale, physiologische und Verhaltensaktivität im Zusammenhang mit der Emotionsregulation zu untersuchen. Die Fähigkeit zur Emotionsregulation wird durch eine emotionale Go-No-Go-Aufgabe und eine kognitive Neubewertungsaufgabe bewertet. Die neuronale Aktivität wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersucht. Und die Forscher werden die Herzfrequenz der Teilnehmer während der fMRT aufzeichnen, um die Auswirkungen von Oxytocin auf die Herzfrequenzvariabilität im Emotionsregulationsprozess zu untersuchen.

Alle Probanden füllten vor der Selbstverabreichung eine Reihe von Fragebögen zur Messung der Persönlichkeit und der affektiven Merkmale sowie des Angstniveaus aus, darunter „Positive and Negative Affect Schedule“ (PANAS), „State-Trait Anxiety Inventory“ (STAI), „Beck Depression Inventory“ (BDI) sowie „Cheek and Buss“. Schüchternheitsskala (CBSS), Autismus-Spektrum-Quotient (ASQ), Empathie-Quotient (EQ), Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI), Aktionskontrollskala (ACS), Emotionsregulationsfragebogen (ERQ), Berkley Expressivitätsfragebogen (BEQ) und so weiter .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen;
  • Klaustrophobie;
  • medizinische oder psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
intranasale Verabreichung von Placebo
Arzneimittel: Placebo
intranasale Verabreichung von Placebo
Andere Namen:
  • Intranasales Placebo
Experimental: Oxytocin
intranasale Verabreichung von Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
intranasale Verabreichung von Oxytocin
Andere Namen:
  • Syntocinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxytocin-Auswirkungen auf die neuronale Aktivität während der Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: Zwischen 45 und 110 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Die neuronale Aktivität wird durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) gemessen. Unterschiede in der Aktivität des präfrontalen Kortex (PFC) und der Amygdala werden zwischen Oxytocin- und Placebogruppen während der emotionalen Go-Nogo-Aufgabe und der kognitiven Neubewertungsaufgabe verglichen.
Zwischen 45 und 110 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxytocin-Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität während der Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: Zwischen 45 und 110 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Die Herzfrequenz wird während der fMRT aufgezeichnet. Die Wirkung von Oxytocin wird durch die Bestimmung von Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität zwischen Oxytocin- und Placebogruppen während der emotionalen Go-Nogo-Aufgabe und der kognitiven Neubewertungsaufgabe bewertet.
Zwischen 45 und 110 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Oxytocin-Auswirkungen auf die Verhaltensreaktion während der Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: Zwischen 45 und 110 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Die Auswirkungen von Oxytocin werden durch Bestimmung von Änderungen in der Reaktionszeit und -genauigkeit während der emotionalen Go-No-Go-Aufgabe und negativen Affektbewertungen während der kognitiven Neubewertungsaufgabe zwischen Oxytocin- und Placebo-Gruppen bewertet.
Zwischen 45 und 110 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Oxytocin-Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität im Ruhezustand
Zeitfenster: Zwischen 35 und 45 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Die Herzfrequenz wird im Ruhezustand aufgezeichnet. Die Wirkung von Oxytocin wird durch Bestimmung der Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität zwischen der Oxytocin- und der Placebogruppe im Ruhezustand beurteilt.
Zwischen 35 und 45 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Oxytocin-Auswirkungen auf die neuronale Aktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Zwischen 35 und 45 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
Die Wirkung von Oxytocin wird durch die Bestimmung von Veränderungen der neuronalen Aktivität zwischen Oxytocin- und Placebo-Gruppen im Ruhezustand beurteilt.
Zwischen 35 und 45 Minuten nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienleiter: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
  • Hauptermittler: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxytocin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren