Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intranasal oxytocin på følelsesregulering

26. oktober 2018 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Formålet er at undersøge, om intranasal oxytocin vil påvirke individernes følelsesreguleringsevne og relaterede neurale mekanismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at udføre et mellem-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret eksperiment for at undersøge virkningerne af oxytocin på neural, fysiologisk og adfærdsaktivitet relateret til følelsesregulering. Følelsesreguleringsevnen vil blive vurderet ved emotionel go-nogo opgave og kognitiv revurderingsopgave. Den neurale aktivitet vil blive udforsket ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Og efterforskerne vil registrere deltagernes hjertefrekvens under fMRI for at undersøge virkningerne af oxytocin på hjertefrekvensvariabiliteten i følelsesreguleringsprocessen.

Alle forsøgspersoner udfyldte en række spørgeskemaer, der målte personlighed og affektive træk og niveauer af angst før selvadministration, inklusive Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss generthedsskala (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), Action Control Scale (ACS), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Berkley Expressivity Questionnaire (BEQ) og så videre .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedskade;
  • klaustrofobi;
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
intranasal administration af placebo
Medicin: Placebo
intranasal administration af placebo
Andre navne:
  • Intranasal placebo
Eksperimentel: Oxytocin
intranasal administration af oxytocin
Medicin: Oxytocin
intranasal administration af oxytocin
Andre navne:
  • Syntocinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxytocin-effekter på neural aktivitet under følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: Mellem 45-110 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Neural aktivitet vil blive målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Forskelle i aktivitet af præfrontal cortex (PFC) og amygdala vil blive sammenlignet mellem oxytocin- og placebogrupper under emotionel go-nogo-opgave og kognitiv revurderingsopgave.
Mellem 45-110 minutter efter intranasal administration af oxytocin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxytocin-effekter på hjertefrekvensvariabilitet under følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: Mellem 45-110 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Pulsen vil blive registreret under fMRI. Effekterne af oxytocin vil blive vurderet ved at bestemme ændringer i hjertefrekvensvariabilitet mellem oxytocin- og placebogrupper under emotionel go-nogo-opgave og kognitiv revurderingsopgave.
Mellem 45-110 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Oxytocin-effekter på adfærdsrespons under følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: Mellem 45-110 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Effekterne af oxytocin vil blive vurderet ved at bestemme ændringer i reaktionstid og nøjagtighed under emotionel go-nogo opgave og negative affektvurderinger under kognitiv revurderingsopgave mellem oxytocin og placebogrupper.
Mellem 45-110 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Oxytocin påvirker hjertefrekvensvariabiliteten under hviletilstand
Tidsramme: Mellem 35-45 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Pulsen vil blive registreret under hviletilstanden. Virkningerne af oxytocin vil blive vurderet ved at bestemme ændringer i hjertefrekvensvariabilitet mellem oxytocin- og placebogrupper under hviletilstand.
Mellem 35-45 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Oxytocin påvirker neural aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: Mellem 35-45 minutter efter intranasal administration af oxytocin
Virkningerne af oxytocin vil blive vurderet ved at bestemme ændringer i neural aktivitet mellem oxytocin- og placebogrupper under hviletilstand.
Mellem 35-45 minutter efter intranasal administration af oxytocin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studieleder: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
  • Ledende efterforsker: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner