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Effetti dell'ossitocina intranasale sulla regolazione delle emozioni

26 ottobre 2018 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'obiettivo è esaminare se l'ossitocina intranasale influenzerà la capacità di regolazione delle emozioni degli individui ei relativi meccanismi neurali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori hanno in programma di condurre un esperimento tra soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti dell'ossitocina sull'attività neurale, fisiologica e comportamentale correlata alla regolazione delle emozioni. L'abilità di regolazione delle emozioni sarà valutata mediante compito di go-nogo emotivo e compito di rivalutazione cognitiva. L'attività neurale sarà esplorata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). E gli investigatori registreranno la frequenza cardiaca dei partecipanti durante la fMRI per studiare gli effetti dell'ossitocina sulla variabilità della frequenza cardiaca nel processo di regolazione delle emozioni.

Tutti i soggetti hanno completato una serie di questionari che misuravano la personalità, i tratti affettivi e i livelli di ansia prima dell'autosomministrazione, tra cui il programma PANAS (Positive and Negative Affect Schedule), lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), il Beck Depression Inventory (BDI), il Cheek and Buss la scala della timidezza (CBSS), il quoziente dello spettro autistico (ASQ), il quoziente di empatia (EQ), l'indice di reattività interpersonale (IRI), la scala di controllo dell'azione (ACS), il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ), il questionario sull'espressività di Berkley (BEQ) e così via .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma cranico;
  • claustrofobia;
  • malattia medica o psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
somministrazione intranasale di placebo
Droga: Placebo
somministrazione intranasale di placebo
Altri nomi:
  • Placebo intranasale
Sperimentale: Ossitocina
somministrazione intranasale di ossitocina
Droga: Ossitocina
somministrazione intranasale di ossitocina
Altri nomi:
  • Syntocinon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'ossitocina sull'attività neurale durante il compito di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Tra 45 e 110 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
L'attività neurale sarà misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Le differenze nell'attività della corteccia prefrontale (PFC) e dell'amigdala saranno confrontate tra i gruppi di ossitocina e placebo durante il compito emotivo go-nogo e il compito di rivalutazione cognitiva.
Tra 45 e 110 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'ossitocina sulla variabilità della frequenza cardiaca durante il compito di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Tra 45 e 110 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
La frequenza cardiaca verrà registrata durante la fMRI. Gli effetti dell'ossitocina saranno valutati determinando i cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca tra i gruppi di ossitocina e placebo durante il compito emotivo go-nogo e il compito di rivalutazione cognitiva.
Tra 45 e 110 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Effetti dell'ossitocina sulla risposta comportamentale durante il compito di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Tra 45 e 110 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Gli effetti dell'ossitocina saranno valutati determinando i cambiamenti nel tempo di reazione e l'accuratezza durante il compito emotivo go-nogo e le valutazioni degli affetti negativi durante il compito di rivalutazione cognitiva tra i gruppi di ossitocina e placebo.
Tra 45 e 110 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Effetti dell'ossitocina sulla variabilità della frequenza cardiaca durante lo stato di riposo
Lasso di tempo: Tra 35-45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
La frequenza cardiaca verrà registrata durante lo stato di riposo. Gli effetti dell'ossitocina saranno valutati determinando i cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca tra i gruppi di ossitocina e placebo durante lo stato di riposo.
Tra 35-45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Effetti dell'ossitocina sull'attività neurale durante lo stato di riposo
Lasso di tempo: Tra 35-45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Gli effetti dell'ossitocina saranno valutati determinando i cambiamenti nell'attività neurale tra i gruppi ossitocina e placebo durante lo stato di riposo.
Tra 35-45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
  • Investigatore principale: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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