- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055546
Intranasaalisen oksitosiinin vaikutukset tunteiden säätelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat suorittavansa henkilöiden välisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen tutkiakseen oksitosiinin vaikutuksia tunteiden säätelyyn liittyvään hermostoon, fysiologiseen ja käyttäytymistoimintaan. Tunteiden säätelykykyä arvioidaan emotionaalisella go-nogo-tehtävällä ja kognitiivisella uudelleenarviointitehtävällä. Hermoston toimintaa tutkitaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI). Ja tutkijat tallentavat osallistujien sykkeen fMRI:n aikana tutkiakseen oksitosiinin vaikutuksia sykkeen vaihteluun tunteiden säätelyprosessissa.
Kaikki koehenkilöt täyttivät joukon kyselylomakkeita, jotka mittasivat persoonallisuutta ja affektiivisia piirteitä ja ahdistustasoa ennen itsehoitoa, mukaan lukien positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI), Beckin masennuskartoitus (BDI), Cheek ja Buss ujousasteikko (CBSS), autismispektriosamäärä (ASQ), empatiaosamäärä (EQ), ihmissuhdereaktiivisuusindeksi (IRI), toiminnanohjausasteikko (ACS), tunnesääntelykysely (ERQ), Berkley Expressivity Questionnaire (BEQ) ja niin edelleen .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao Weihua
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia;
- klaustrofobia;
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
plasebon intranasaalinen antaminen
|
plasebon intranasaalinen antaminen
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Oksitosiini
oksitosiinin intranasaalinen anto
|
oksitosiinin intranasaalinen anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oksitosiinin vaikutukset hermotoimintaan tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Hermoston aktiivisuus mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
Prefrontaalisen aivokuoren (PFC) ja amygdalan aktiivisuuden eroja verrataan oksitosiini- ja lumeryhmien välillä emotionaalisen go-nogo-tehtävän ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana.
|
45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oksitosiini vaikuttaa sykkeen vaihteluun tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Syke tallennetaan fMRI:n aikana.
Oksitosiinin vaikutuksia arvioidaan määrittämällä muutokset sykevaihtelussa oksitosiini- ja plaseboryhmien välillä emotionaalisen go-nogo-tehtävän ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana.
|
45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutukset käyttäytymisvasteeseen tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutukset arvioidaan määrittämällä muutokset reaktioajassa ja tarkkuudessa emotionaalisen go-nogo-tehtävän aikana ja negatiivisten vaikutusten luokitukset kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
|
45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiini vaikuttaa sykkeen vaihteluun lepotilan aikana
Aikaikkuna: 35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Syke tallennetaan lepotilan aikana.
Oksitosiinin vaikutuksia arvioidaan määrittämällä muutokset sykkeen vaihtelussa oksitosiini- ja lumeryhmien välillä lepotilan aikana.
|
35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutukset hermoston toimintaan lepotilan aikana
Aikaikkuna: 35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutukset arvioidaan määrittämällä muutokset hermoaktiivisuudessa oksitosiini- ja lumeryhmien välillä lepotilan aikana.
|
35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
- Päätutkija: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .