Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisen oksitosiinin vaikutukset tunteiden säätelyyn

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako intranasaalinen oksitosiini yksilön tunteiden säätelykykyyn ja siihen liittyviin hermomekanismeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat suorittavansa henkilöiden välisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen tutkiakseen oksitosiinin vaikutuksia tunteiden säätelyyn liittyvään hermostoon, fysiologiseen ja käyttäytymistoimintaan. Tunteiden säätelykykyä arvioidaan emotionaalisella go-nogo-tehtävällä ja kognitiivisella uudelleenarviointitehtävällä. Hermoston toimintaa tutkitaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI). Ja tutkijat tallentavat osallistujien sykkeen fMRI:n aikana tutkiakseen oksitosiinin vaikutuksia sykkeen vaihteluun tunteiden säätelyprosessissa.

Kaikki koehenkilöt täyttivät joukon kyselylomakkeita, jotka mittasivat persoonallisuutta ja affektiivisia piirteitä ja ahdistustasoa ennen itsehoitoa, mukaan lukien positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI), Beckin masennuskartoitus (BDI), Cheek ja Buss ujousasteikko (CBSS), autismispektriosamäärä (ASQ), empatiaosamäärä (EQ), ihmissuhdereaktiivisuusindeksi (IRI), toiminnanohjausasteikko (ACS), tunnesääntelykysely (ERQ), Berkley Expressivity Questionnaire (BEQ) ja niin edelleen .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • Rekrytointi
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • päävamman historia;
  • klaustrofobia;
  • lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebon intranasaalinen antaminen
plasebon intranasaalinen antaminen
Muut nimet:
  • Intranasaalinen plasebo
Kokeellinen: Oksitosiini
oksitosiinin intranasaalinen anto
oksitosiinin intranasaalinen anto
Muut nimet:
  • Syntocinon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinin vaikutukset hermotoimintaan tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Hermoston aktiivisuus mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI). Prefrontaalisen aivokuoren (PFC) ja amygdalan aktiivisuuden eroja verrataan oksitosiini- ja lumeryhmien välillä emotionaalisen go-nogo-tehtävän ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana.
45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiini vaikuttaa sykkeen vaihteluun tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Syke tallennetaan fMRI:n aikana. Oksitosiinin vaikutuksia arvioidaan määrittämällä muutokset sykevaihtelussa oksitosiini- ja plaseboryhmien välillä emotionaalisen go-nogo-tehtävän ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana.
45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Oksitosiinin vaikutukset käyttäytymisvasteeseen tunteiden säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Oksitosiinin vaikutukset arvioidaan määrittämällä muutokset reaktioajassa ja tarkkuudessa emotionaalisen go-nogo-tehtävän aikana ja negatiivisten vaikutusten luokitukset kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana oksitosiini- ja lumeryhmien välillä.
45-110 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Oksitosiini vaikuttaa sykkeen vaihteluun lepotilan aikana
Aikaikkuna: 35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Syke tallennetaan lepotilan aikana. Oksitosiinin vaikutuksia arvioidaan määrittämällä muutokset sykkeen vaihtelussa oksitosiini- ja lumeryhmien välillä lepotilan aikana.
35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Oksitosiinin vaikutukset hermoston toimintaan lepotilan aikana
Aikaikkuna: 35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
Oksitosiinin vaikutukset arvioidaan määrittämällä muutokset hermoaktiivisuudessa oksitosiini- ja lumeryhmien välillä lepotilan aikana.
35-45 minuuttia oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
  • Päätutkija: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa