Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intranasale oxytocine op emotieregulatie

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Het doel is om te onderzoeken of intranasale oxytocine het emotieregulatievermogen van individuen en gerelateerde neurale mechanismen zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie zijn de onderzoekers van plan een dubbelblind, placebogecontroleerd experiment tussen proefpersonen uit te voeren om de effecten van oxytocine op neurale, fysiologische en gedragsactiviteit gerelateerd aan emotieregulatie te onderzoeken. Het emotieregulatievermogen zal worden beoordeeld door middel van een emotionele go-nogo-taak en een cognitieve herwaarderingstaak. De neurale activiteit zal onderzocht worden door middel van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI). En de onderzoekers zullen de hartslag van de deelnemers registreren tijdens fMRI om de effecten van oxytocine op de hartslagvariabiliteit in het emotieregulatieproces te onderzoeken.

Alle proefpersonen vulden een reeks vragenlijsten in om persoonlijkheids- en affectieve kenmerken en niveaus van angst te meten voordat ze zichzelf toedienden, waaronder Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss verlegenheidsschaal (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), Action Control Scale (ACS), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Berkley Expressivity Questionnaire (BEQ), enzovoort .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hoofdletsel;
  • claustrofobie;
  • medische of psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
intranasale toediening van placebo
Geneesmiddel: Placebo
intranasale toediening van placebo
Andere namen:
  • Intranasale placebo
Experimenteel: Oxytocine
intranasale toediening van oxytocine
Geneesmiddel: Oxytocine
intranasale toediening van oxytocine
Andere namen:
  • Syntocinon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxytocine-effecten op neurale activiteit tijdens emotieregulatietaak
Tijdsspanne: Tussen 45-110 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
Neurale activiteit zal worden gemeten door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Verschillen in activiteit van prefrontale cortex (PFC) en amygdala zullen worden vergeleken tussen oxytocine- en placebogroepen tijdens emotionele go-nogo-taak en cognitieve herwaarderingstaak.
Tussen 45-110 minuten na de intranasale toediening van oxytocine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxytocine-effecten op hartslagvariabiliteit tijdens emotieregulatietaak
Tijdsspanne: Tussen 45-110 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
Tijdens de fMRI wordt de hartslag geregistreerd. De effecten van oxytocine zullen worden beoordeeld door veranderingen in hartslagvariabiliteit tussen oxytocine- en placebogroepen te bepalen tijdens emotionele go-nogo-taak en cognitieve herwaarderingstaak.
Tussen 45-110 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
Oxytocine-effecten op gedragsrespons tijdens emotieregulatietaak
Tijdsspanne: Tussen 45-110 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
De effecten van oxytocine zullen worden beoordeeld door veranderingen in reactietijd en nauwkeurigheid te bepalen tijdens emotionele go-nogo-taak en negatieve affectbeoordelingen tijdens cognitieve herwaarderingstaak tussen oxytocine- en placebogroepen.
Tussen 45-110 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
Oxytocine-effecten op hartslagvariabiliteit tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Tussen 35-45 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
Tijdens de rusttoestand wordt de hartslag geregistreerd. De effecten van oxytocine zullen worden beoordeeld door veranderingen in hartslagvariabiliteit tussen oxytocine- en placebogroepen tijdens de rusttoestand te bepalen.
Tussen 35-45 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
Oxytocine-effecten op neurale activiteit tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Tussen 35-45 minuten na de intranasale toediening van oxytocine
De effecten van oxytocine zullen worden beoordeeld door veranderingen in neurale activiteit tussen oxytocine- en placebogroepen tijdens de rusttoestand te bepalen.
Tussen 35-45 minuten na de intranasale toediening van oxytocine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren