Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intranazálního oxytocinu na regulaci emocí

26. října 2018 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Cílem je zjistit, zda intranazální oxytocin ovlivní schopnost jedince regulovat emoce a související nervové mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vědci plánují provést mezi subjekty, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný experiment, aby prozkoumali účinky oxytocinu na nervovou, fyziologickou a behaviorální aktivitu související s regulací emocí. Schopnost regulace emocí bude hodnocena pomocí emocionálního go-nogo úkolu a úkolu kognitivního přehodnocení. Nervová aktivita bude zkoumána pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). A vyšetřovatelé budou zaznamenávat srdeční frekvenci účastníků během fMRI, aby prozkoumali účinky oxytocinu na variabilitu srdeční frekvence v procesu regulace emocí.

Všechny subjekty vyplnily řadu dotazníků měřících osobnostní a afektivní rysy a úrovně úzkosti před sebeadministrací, včetně plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Cheek a Buss škála plachosti (CBSS), kvocient autistického spektra (ASQ), kvocient empatie (EQ), index interpersonální reaktivity (IRI), škála kontroly akce (ACS), dotazník regulace emocí (ERQ), dotazník expresivity Berkley (BEQ) a tak dále .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění hlavy;
  • klaustrofobie;
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
intranazální podávání placeba
Lék: Placebo
intranazální podávání placeba
Ostatní jména:
  • Intranazální placebo
Experimentální: Oxytocin
intranazální podání oxytocinu
Lék: Oxytocin
intranazální podání oxytocinu
Ostatní jména:
  • Syntocinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky oxytocinu na nervovou aktivitu při úloze regulace emocí
Časové okno: Mezi 45-110 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Nervová aktivita bude měřena funkční magnetickou rezonancí (fMRI). Rozdíly v aktivitě prefrontálního kortexu (PFC) a amygdaly budou porovnány mezi skupinami s oxytocinem a placebem během emocionálního go-nogo úkolu a úkolu kognitivního přehodnocení.
Mezi 45-110 minutami po intranazálním podání oxytocinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky oxytocinu na variabilitu srdeční frekvence při úloze regulace emocí
Časové okno: Mezi 45-110 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Srdeční frekvence bude zaznamenávána během fMRI. Účinky oxytocinu budou hodnoceny stanovením změn ve variabilitě srdeční frekvence mezi skupinami s oxytocinem a placebem během emocionálního go-nogo úkolu a úkolu kognitivního přehodnocení.
Mezi 45-110 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Účinky oxytocinu na reakci chování během úlohy regulace emocí
Časové okno: Mezi 45-110 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Účinky oxytocinu budou hodnoceny stanovením změn v reakční době a přesnosti během emocionálního go-nogo úkolu a hodnocení negativního vlivu během úkolu kognitivního přehodnocení mezi skupinami s oxytocinem a placebem.
Mezi 45-110 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Účinky oxytocinu na variabilitu srdeční frekvence během klidového stavu
Časové okno: Mezi 35-45 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Srdeční frekvence bude zaznamenávána během klidového stavu. Účinky oxytocinu budou hodnoceny stanovením změn ve variabilitě srdeční frekvence mezi skupinami s oxytocinem a placebem během klidového stavu.
Mezi 35-45 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Účinky oxytocinu na nervovou aktivitu během klidového stavu
Časové okno: Mezi 35-45 minutami po intranazálním podání oxytocinu
Účinky oxytocinu budou hodnoceny stanovením změn v nervové aktivitě mezi skupinami s oxytocinem a placebem během klidového stavu.
Mezi 35-45 minutami po intranazálním podání oxytocinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Keith Kendrick, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit