Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt pankreatitt pasientregister for å undersøke nye terapier i kliniske erfaringer 2 (APPRENTICE2)

5. mai 2020 oppdatert av: Georgios Papachristou, University of Pittsburgh
Denne studien er et tillegg til LÆRLING. Dette vil være den internasjonalt baserte studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et tillegg til LÆRLING. Dette vil være den internasjonalt baserte studien. Det første studiedesignet med diskusjoner om de forskjellige variablene som skal inkluderes i vår potensielle database startet i løpet av 2014 PancreasFest holdt i Pittsburgh, PA i slutten av juli 2014 under sponsing av Collaborative Alliance for Pancreatic Education and Research (CAPER). Etter dette ble det laget et dataark med variabler, distribuert gjennom de første deltakerne, og ytterligere forslag og redigeringer ble gjort. Vi planlegger nå å gå videre med et nettbasert seminar. Alle tidligere deltakere, så vel som nye etterforskere/sentre som har vist interesse for å delta over hele verden vil bli invitert. University of Pittsburgh vil være ansvarlig for å samle inn alle nødvendige regulatoriske dokumenter fra andre nettsteder. Utvikle maler for spørreskjemaer og andre datainnsamlingsskjemaer. Vil trene godkjente steder på prosedyrer. Koordineringssenteret vil være mottaker av avidentifiserte data og vil ikke være involvert i innsamlingen av data.

Vær oppmerksom på at kopier av opplæringsopptegnelser, lisenser, sertifikater bør oppbevares i studieforskriftens perm og er gjenstand for revisjon av Research Conduct and Compliance Office (RCCO).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt pankreatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnosen AP basert på tilstedeværelse av to av de tre følgende kriterier:

    1. Magesmerter typisk for AP
    2. Serumamylase- eller lipasenivåer mer enn tre ganger øvre normalgrense
    3. Bildefunn som tyder på AP
  2. Vilje til å delta i studien og evne til å signere informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes fullmektig (hvis ikke kan snakke).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Uvillig til å gi samtykke fra pasienten eller hans/hennes fullmektig
  3. Tilstedeværelse av kreft i bukspyttkjertelen
  4. Tilstedeværelse av kronisk pankreatitt
  5. Forekomst av AP etter en episode med flere traumer
  6. Har en historie med organtransplantasjon
  7. Tilstedeværelse av kreft som krevde kjemoterapi eller strålebehandling det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt pankreatitt
Annen: Spørreskjema
Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med nekrose i bukspyttkjertelen som vurdert av deres kliniske forløp.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av eksisterende risiko, prediktive skårer og markører for alvorlig sykdom.
12 måneder
Antall pasienter med vedvarende organsvikt, vurdert av deres kliniske forløp.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av dagens behandling og utfall av akutt pankreatitt rundt om i verden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios I Papachristou, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO15100089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli delt med de andre IRB-godkjente stedene knyttet til denne studien.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere